- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01535118
Ankieta dotycząca dorosłych i dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek (MK-7243-021) (AIRS)
18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: ALK-Abelló A/S
Krajowe badanie alergii, immunoterapii i nieżytu nosa i spojówek w Ameryce
W badaniu tym zostaną zebrane informacje na temat alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek z ankiet wypełnionych przez dorosłych i dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2765
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli i dzieci z ARC w Stanach Zjednoczonych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano katar sienny, nieżyt nosa lub alergie nosa i/lub oczu oraz wykazują objawy kichania, świądu, łzawienia, przekrwienia błony śluzowej nosa lub innych objawów alergii nosa lub oczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB przyjmują jakiekolwiek leki na katar sienny, nieżyt nosa, alergie nosa lub oczu
- 5 lat lub więcej
- Mieć telefon
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli ma mniej niż 18 lat i nie ma dostępnej osoby dorosłej, która zna stan zdrowia uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Dorośli i dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek (ARC)
Dorośli i dzieci z ARC, którzy wypełnili ankietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły codzienne objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (ARC)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Uczestników zapytano o częstotliwość i nasilenie objawów ARC, gdy alergie były w najgorszym stanie.
Obliczono odsetek uczestników, którzy codziennie doświadczali różnych objawów ARC, gdy alergie były w największym stopniu.
|
W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli nieobecności w pracy lub szkole z powodu ARC w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Uczestników zapytano o wpływ ARC na utratę czasu pracy i nauki.
Obliczono odsetek uczestników, którzy doświadczyli nieobecności w pracy lub szkole z powodu ARC w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Odsetek uczestników, którzy stosowali leki w leczeniu ARC w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Uczestników zapytano o stosowanie leków na receptę i bez recepty w przypadku ARC.
Obliczono odsetek uczestników, którzy stosowali leki na receptę i/lub dostępne bez recepty w leczeniu ARC w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali immunoterapię w celu leczenia ARC
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Uczestników, którzy kiedykolwiek otrzymali immunoterapię z powodu ARC, zapytano o rodzaj otrzymanej immunoterapii – podskórnej lub podjęzykowej.
Obliczono odsetek uczestników, którzy otrzymali immunoterapię w celu leczenia ARC.
|
W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali zastrzyki przeciwalergiczne i wymagali dodatkowych leków przeciwalergicznych na receptę
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Uczestników, którzy otrzymali podskórną immunoterapię (zastrzyki alergiczne), zapytano o stosowanie leków na receptę i bez recepty.
Obliczono odsetek uczestników, którzy otrzymali zastrzyki przeciwalergiczne w celu leczenia ARC, którzy nie przyjmowali leków przeciwalergicznych dostępnych bez recepty i wymagali dodatkowych leków przeciwalergicznych na receptę w przypadku ARC.
|
W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali zastrzyki przeciwalergiczne i mieli współistniejącą astmę
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Uczestnicy zostali zapytani o współistniejące schorzenia.
Obliczono odsetek uczestników, którzy otrzymali zastrzyki alergiczne w celu leczenia ARC i mieli astmę.
|
W ciągu 12 miesięcy przed badaniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7243-021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .