- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01542593
Hodnocení délky močovodu pomocí počítačové tomografie (CT) (URO-Y-2)
Vyhodnocení měření délky močovodu pomocí počítačové tomografie (CT) ke skutečné délce močovodu měřené katetrizací močovodu
Správný výběr délky ureterálního stentu může pomoci snížit komorbidity spojené se stentováním ureteru, v současnosti neexistuje žádný standardizovaný způsob měření délky ureteru.
Měření délky ureteru pomocí počítačové tomografie (CT) může poskytnout užitečné informace při výběru délky ureterálního stentu. Naším cílem v této studii je porovnat měření ureteru pomocí CT skenu a měření skutečné délky ureteru měřené během ureterálního stentování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující plánovaný výkon zahrnující ureteroskopii nebo ureterální stentování
- CT vyšetření břicha provedeno do 6 měsíců před intervencí
Kritéria vyloučení:
- Známá citlivost na jód
- Pacienti s horečkou nebo hemodynamickou nestabilitou plánovaní k urgentní operaci
- Pacienti s těžkou poruchou imunity
- Těžká trombocytopenie < 50 000
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ureterální katetrizace
Během plánovaného výkonu zahrnujícího ureteroskopii nebo ureterální stenting bude provedena ureterální katetrizace za účelem změření přesné délky ureteru. Výsledky měření budou porovnány s měřeními provedenými na CT vyšetření (získané před operací). |
Během plánovaného výkonu zahrnujícího ureteroskopii nebo ureterální stenting, po retrográdní pyelografii a zavedení bezpečnostního drátu, bude provedena ureterální katetrizace pomocí otevřeného ureterálního katétru 5FR Cook Urological Inc. za účelem měření přesné délky ureteru. Výsledky měření budou porovnány s měřeními provedenými na CT vyšetření (získané před operací).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda mezi měřením délky močovodu (centimetry) měřenou CT a ureterální katetrizací
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-11-0051-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .