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Beurteilung der Harnleiterlänge mittels Computertomographie (CT) (URO-Y-2)

29. April 2015 aktualisiert von: Yuval Freifeld, Carmel Medical Center

Bewertung der Ureterlängenmessung durch Computertomographie (CT) zur tatsächlichen Ureterlänge gemessen durch Ureterkatheterisierung

Die richtige Auswahl der Länge des Ureterstents kann dazu beitragen, Komorbiditäten im Zusammenhang mit der Ureterstent-Implantation zu reduzieren, derzeit gibt es keine standardisierte Methode zur Messung der Ureterlänge.

Die Messung der Ureterlänge anhand eines Computertomographie (CT)-Scans kann nützliche Informationen bei der Auswahl der Länge eines Ureterstents liefern. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Uretermessungen mittels CT-Scan und die Messung der tatsächlichen Ureterlänge zu vergleichen, die während der Ureterstentierung gemessen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem geplanten Verfahren mit Ureteroskopie oder Ureterstentierung unterziehen
  • CT-Scan des Abdomens, der innerhalb von 6 Monaten vor dem Eingriff durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Jodempfindlichkeit
  • Patienten mit Fieber oder hämodynamischer Instabilität, die für eine dringende Operation geplant sind
  • Schwer immungeschwächte Patienten
  • Schwere Thrombozytopenie < 50.000

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ureterkatheterisierung

Während eines geplanten Eingriffs mit Ureteroskopie oder Ureterstenting wird eine Ureterkatheterisierung durchgeführt, um die exakte Ureterlänge zu messen.

Die Messergebnisse werden mit Messungen verglichen, die auf einem CT-Scan (vor der Operation erhalten) durchgeführt wurden.
Gerät: Ureterkatheterisierung - Cook Urological Inc. Ureterkatheter mit offenem Ende 5FR

Während eines geplanten Verfahrens mit Ureteroskopie oder Ureterstentierung wird nach retrograder Pyelographie und Einführung eines Sicherheitsdrahts eine Ureterkatheterisierung mit dem offenen Ureterkatheter 5FR von Cook Urological Inc. durchgeführt, um die exakte Ureterlänge zu messen.

Die Messergebnisse werden mit Messungen verglichen, die auf einem CT-Scan (vor der Operation erhalten) durchgeführt wurden.

Andere Namen:
  • Cook Urological Inc. Ureterkatheter mit offenem Ende 5FR
  • Karl-Storz-Zystoskop 19-22F

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen der Messung der Ureterlänge (Zentimeter), gemessen durch CT und durch Ureterkatheterisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-11-0051-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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