- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01542593
Ocena długości moczowodu za pomocą tomografii komputerowej (CT) (URO-Y-2)
Ocena pomiaru długości moczowodu za pomocą tomografii komputerowej (CT) do rzeczywistej długości moczowodu mierzonej za pomocą cewnikowania moczowodu
Właściwy dobór długości stentu moczowodowego może pomóc w ograniczeniu chorób współistniejących związanych ze stentowaniem moczowodu, obecnie nie ma znormalizowanego sposobu pomiaru długości moczowodu.
Pomiar długości moczowodu na podstawie tomografii komputerowej (CT) może dostarczyć przydatnych informacji przy wyborze długości stentu moczowodu. Naszym celem w tej pracy jest porównanie pomiarów moczowodu za pomocą tomografii komputerowej z pomiarem rzeczywistej długości moczowodu mierzonej podczas stentowania moczowodu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowemu zabiegowi polegającemu na ureteroskopii lub stentowaniu moczowodu
- Tomografia komputerowa jamy brzusznej wykonana w ciągu 6 miesięcy przed interwencją
Kryteria wyłączenia:
- Znana wrażliwość na jod
- Pacjenci z gorączką lub niestabilnością hemodynamiczną zakwalifikowani do pilnej operacji
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami odporności
- Ciężka małopłytkowość < 50 000
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnikowanie moczowodu
Podczas planowanego zabiegu ureteroskopii lub stentowania moczowodu zostanie wykonane cewnikowanie moczowodu w celu dokładnego pomiaru długości moczowodu. Wyniki pomiarów zostaną porównane z pomiarami wykonanymi na tomografii komputerowej (uzyskanej przed operacją). |
Podczas planowanego zabiegu ureteroskopii lub stentowania moczowodu, po pielografii wstecznej i założeniu drutu zabezpieczającego, zostanie wykonane cewnikowanie moczowodu za pomocą otwartego cewnika moczowodowego 5FR firmy Cook Urological Inc. w celu dokładnego pomiaru długości moczowodu. Wyniki pomiarów zostaną porównane z pomiarami wykonanymi na tomografii komputerowej (uzyskanej przed operacją).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność pomiaru długości moczowodu (w centymetrach) mierzonego za pomocą tomografii komputerowej i cewnikowania moczowodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-11-0051-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .