- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01542593
Évaluation de la longueur urétérale à l'aide de la tomodensitométrie (TDM) (URO-Y-2)
Évaluation de la mesure de la longueur urétérale par tomodensitométrie (TDM) par rapport à la longueur urétérale réelle mesurée par cathétérisme urétéral
Une sélection appropriée de la longueur du stent urétéral pourrait aider à réduire les comorbidités associées au stent urétéral, il n'existe actuellement aucun moyen standardisé de mesurer la longueur urétérale.
La mesure de la longueur urétérale selon la tomodensitométrie (TDM) peut fournir des informations utiles lors de la sélection de la longueur d'un stent urétéral. Notre objectif dans cette étude est de comparer les mesures urétérales à l'aide de la tomodensitométrie et la mesure de la longueur urétérale réelle mesurée lors de la pose d'un stent urétéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 34362
- Carmel Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une procédure planifiée impliquant une urétéroscopie ou un stenting urétéral
- Scanner abdominal réalisé dans les 6 mois précédant l'intervention
Critère d'exclusion:
- Sensibilité connue à l'iode
- Patients présentant de la fièvre ou une instabilité hémodynamique devant subir une opération urgente
- Patients immunodéprimés sévères
- Thrombocytopénie sévère < 50 000
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathétérisme urétéral
Au cours d'une procédure planifiée impliquant une urétéroscopie ou un stenting urétéral, un cathétérisme urétéral sera effectué dans le but de mesurer la longueur urétérale exacte. Les résultats des mesures seront comparés aux mesures effectuées sur le scanner (obtenu avant la chirurgie). |
Au cours d'une procédure planifiée impliquant une urétéroscopie ou un stenting urétéral, après une pyélographie rétrograde et l'insertion d'un fil de sécurité, un cathétérisme urétéral sera effectué à l'aide du cathéter urétéral à extrémité ouverte 5FR de Cook Urological Inc. dans le but de mesurer la longueur urétérale exacte. Les résultats des mesures seront comparés aux mesures effectuées sur le scanner (obtenu avant la chirurgie).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concordance entre la mesure de la longueur urétérale (Centimètres) mesurée par CT et par cathétérisme urétéral
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-11-0051-CTIL
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