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Évaluation de la longueur urétérale à l'aide de la tomodensitométrie (TDM) (URO-Y-2)

29 avril 2015 mis à jour par: Yuval Freifeld, Carmel Medical Center

Évaluation de la mesure de la longueur urétérale par tomodensitométrie (TDM) par rapport à la longueur urétérale réelle mesurée par cathétérisme urétéral

Une sélection appropriée de la longueur du stent urétéral pourrait aider à réduire les comorbidités associées au stent urétéral, il n'existe actuellement aucun moyen standardisé de mesurer la longueur urétérale.

La mesure de la longueur urétérale selon la tomodensitométrie (TDM) peut fournir des informations utiles lors de la sélection de la longueur d'un stent urétéral. Notre objectif dans cette étude est de comparer les mesures urétérales à l'aide de la tomodensitométrie et la mesure de la longueur urétérale réelle mesurée lors de la pose d'un stent urétéral.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une procédure planifiée impliquant une urétéroscopie ou un stenting urétéral
  • Scanner abdominal réalisé dans les 6 mois précédant l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Sensibilité connue à l'iode
  • Patients présentant de la fièvre ou une instabilité hémodynamique devant subir une opération urgente
  • Patients immunodéprimés sévères
  • Thrombocytopénie sévère < 50 000

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cathétérisme urétéral

Au cours d'une procédure planifiée impliquant une urétéroscopie ou un stenting urétéral, un cathétérisme urétéral sera effectué dans le but de mesurer la longueur urétérale exacte.

Les résultats des mesures seront comparés aux mesures effectuées sur le scanner (obtenu avant la chirurgie).

Au cours d'une procédure planifiée impliquant une urétéroscopie ou un stenting urétéral, après une pyélographie rétrograde et l'insertion d'un fil de sécurité, un cathétérisme urétéral sera effectué à l'aide du cathéter urétéral à extrémité ouverte 5FR de Cook Urological Inc. dans le but de mesurer la longueur urétérale exacte.

Les résultats des mesures seront comparés aux mesures effectuées sur le scanner (obtenu avant la chirurgie).

Autres noms:
  • Cook Urological Inc. Cathéter urétéral à extrémité ouverte 5FR
  • Cystoscope Karl Storz 19-22F

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concordance entre la mesure de la longueur urétérale (Centimètres) mesurée par CT et par cathétérisme urétéral
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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