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Avaliação do comprimento ureteral usando tomografia computadorizada (TC) (URO-Y-2)

29 de abril de 2015 atualizado por: Yuval Freifeld, Carmel Medical Center

Avaliação da medição do comprimento ureteral por tomografia computadorizada (TC) para comprimento ureteral real medido por cateterismo ureteral

A seleção adequada do comprimento do stent ureteral pode ajudar na redução das comorbidades associadas ao stent ureteral, atualmente não há uma maneira padronizada de medir o comprimento ureteral.

A medição do comprimento ureteral de acordo com a tomografia computadorizada (TC) pode fornecer informações úteis ao selecionar o comprimento de um stent ureteral. Nosso objetivo neste estudo é comparar as medidas ureterais usando a tomografia computadorizada e a medição do comprimento ureteral real medido durante a colocação de stent ureteral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a procedimento planejado envolvendo ureteroscopia ou stent ureteral
  • Tomografia computadorizada abdominal realizada dentro de 6 meses antes da intervenção

Critério de exclusão:

  • Sensibilidade ao iodo conhecida
  • Pacientes com febre ou instabilidade hemodinâmica planejados para operação de urgência
  • Pacientes imunocomprometidos graves
  • Trombocitopenia grave < 50.000

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cateterismo ureteral

Durante um procedimento planejado envolvendo ureteroscopia ou stent ureteral, o cateterismo ureteral será realizado com o objetivo de medir o comprimento ureteral exato.

Os resultados das medições serão comparados com as medições realizadas na tomografia computadorizada (obtidas antes da cirurgia).

Durante um procedimento planejado envolvendo ureteroscopia ou implante de stent ureteral, após pielografia retrógrada e inserção de um fio de segurança, o cateterismo ureteral será realizado usando o cateter ureteral 5FR de extremidade aberta da Cook Urological Inc. com o objetivo de medir o comprimento ureteral exato.

Os resultados das medições serão comparados com as medições realizadas na tomografia computadorizada (obtidas antes da cirurgia).

Outros nomes:
  • Cateter ureteral de ponta aberta Cook Urological Inc. 5FR
  • Cistoscópio Karl Storz 19-22F

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância entre a medida do comprimento ureteral (Centímetros) medido por TC e por cateterismo ureteral
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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