- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01542593
Avaliação do comprimento ureteral usando tomografia computadorizada (TC) (URO-Y-2)
Avaliação da medição do comprimento ureteral por tomografia computadorizada (TC) para comprimento ureteral real medido por cateterismo ureteral
A seleção adequada do comprimento do stent ureteral pode ajudar na redução das comorbidades associadas ao stent ureteral, atualmente não há uma maneira padronizada de medir o comprimento ureteral.
A medição do comprimento ureteral de acordo com a tomografia computadorizada (TC) pode fornecer informações úteis ao selecionar o comprimento de um stent ureteral. Nosso objetivo neste estudo é comparar as medidas ureterais usando a tomografia computadorizada e a medição do comprimento ureteral real medido durante a colocação de stent ureteral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimento planejado envolvendo ureteroscopia ou stent ureteral
- Tomografia computadorizada abdominal realizada dentro de 6 meses antes da intervenção
Critério de exclusão:
- Sensibilidade ao iodo conhecida
- Pacientes com febre ou instabilidade hemodinâmica planejados para operação de urgência
- Pacientes imunocomprometidos graves
- Trombocitopenia grave < 50.000
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cateterismo ureteral
Durante um procedimento planejado envolvendo ureteroscopia ou stent ureteral, o cateterismo ureteral será realizado com o objetivo de medir o comprimento ureteral exato. Os resultados das medições serão comparados com as medições realizadas na tomografia computadorizada (obtidas antes da cirurgia). |
Durante um procedimento planejado envolvendo ureteroscopia ou implante de stent ureteral, após pielografia retrógrada e inserção de um fio de segurança, o cateterismo ureteral será realizado usando o cateter ureteral 5FR de extremidade aberta da Cook Urological Inc. com o objetivo de medir o comprimento ureteral exato. Os resultados das medições serão comparados com as medições realizadas na tomografia computadorizada (obtidas antes da cirurgia).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concordância entre a medida do comprimento ureteral (Centímetros) medido por TC e por cateterismo ureteral
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-11-0051-CTIL
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