- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01542593
Evaluering af ureterlængde ved hjælp af computertomografi (CT) (URO-Y-2)
Evaluering af ureteralængdemåling ved computertomografi (CT) til faktisk ureteralængde målt ved ureteral kateterisation
Korrekt valg af ureteral stentlængde kan hjælpe med at reducere komorbiditeter forbundet med ureteral stenting, i øjeblikket er der ingen standardiseret måde at måle ureteral længde på.
Måling af ureteralængde i henhold til computertomografi (CT)-scanning kan give nyttige oplysninger, når du vælger længden af en ureteral stent. Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne ureteral målinger ved hjælp af CT-scanning og måling af faktisk ureteral længde målt under ureteral stenting.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en planlagt procedure, der involverer ureteroskopi eller ureteral stenting
- Abdominal CT-scanning udført inden for 6 måneder før intervention
Ekskluderingskriterier:
- Kendt jodfølsomhed
- Patienter med feber eller hæmodynamisk ustabilitet planlagt til akut operation
- Patienter med alvorlig immunforsvar
- Svær trombocytopeni < 50.000
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ureteral kateterisation
Under en planlagt procedure, der involverer ureteroskopi eller ureteral stenting, vil ureteral kateterisation blive udført med det formål at måle nøjagtig ureteral længde. Måleresultater vil blive sammenlignet med målinger udført på CT-scanning (opnået før operation). |
Under en planlagt procedure, der involverer ureteroskopi eller ureteral stenting, efter retrograd pyelografi og indsættelse af en sikkerhedswire, vil ureteral kateterisation blive udført ved hjælp af Cook Urological Inc. open end ureteral kateter 5FR med det formål at måle nøjagtig ureteral længde. Måleresultater vil blive sammenlignet med målinger udført på CT-scanning (opnået før operation).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellem måling af ureteralængde (centimeter) målt ved CT og ved ureteral kateterisation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-11-0051-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .