- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01542593
Evaluación de la longitud ureteral mediante tomografía computarizada (TC) (URO-Y-2)
Evaluación de la medición de la longitud ureteral mediante tomografía computarizada (TC) a la longitud ureteral real medida mediante cateterismo ureteral
La selección adecuada de la longitud del stent ureteral podría ayudar a reducir las comorbilidades asociadas con la colocación de un stent ureteral, actualmente no existe una forma estandarizada de medir la longitud ureteral.
La medición de la longitud ureteral según la tomografía computarizada (TC) podría proporcionar información útil al seleccionar la longitud de un stent ureteral. Nuestro objetivo en este estudio es comparar las mediciones ureterales mediante tomografía computarizada y la medición de la longitud ureteral real medida durante la colocación de stents ureterales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a un procedimiento planificado que implica ureteroscopia o colocación de stent ureteral
- Tomografía computarizada abdominal realizada dentro de los 6 meses anteriores a la intervención
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad conocida al yodo
- Pacientes con fiebre o inestabilidad hemodinámica programados para operación urgente
- Pacientes inmunocomprometidos severos
- Trombocitopenia grave < 50.000
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cateterismo ureteral
Durante un procedimiento planificado que involucre ureteroscopia o colocación de stent ureteral, se realizará un cateterismo ureteral con el fin de medir la longitud ureteral exacta. Los resultados de las mediciones se compararán con las mediciones realizadas en la tomografía computarizada (obtenidas antes de la cirugía). |
Durante un procedimiento planificado que involucre ureteroscopia o colocación de stent ureteral, después de una pielografía retrógrada y la inserción de un alambre de seguridad, se realizará un cateterismo ureteral utilizando un catéter ureteral de extremo abierto 5FR de Cook Urological Inc. con el fin de medir la longitud ureteral exacta. Los resultados de las mediciones se compararán con las mediciones realizadas en la tomografía computarizada (obtenidas antes de la cirugía).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concordancia entre medida de longitud ureteral (Centímetros) medida por TC y por cateterismo ureteral
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-11-0051-CTIL
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