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Evaluación de la longitud ureteral mediante tomografía computarizada (TC) (URO-Y-2)

29 de abril de 2015 actualizado por: Yuval Freifeld, Carmel Medical Center

Evaluación de la medición de la longitud ureteral mediante tomografía computarizada (TC) a la longitud ureteral real medida mediante cateterismo ureteral

La selección adecuada de la longitud del stent ureteral podría ayudar a reducir las comorbilidades asociadas con la colocación de un stent ureteral, actualmente no existe una forma estandarizada de medir la longitud ureteral.

La medición de la longitud ureteral según la tomografía computarizada (TC) podría proporcionar información útil al seleccionar la longitud de un stent ureteral. Nuestro objetivo en este estudio es comparar las mediciones ureterales mediante tomografía computarizada y la medición de la longitud ureteral real medida durante la colocación de stents ureterales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a un procedimiento planificado que implica ureteroscopia o colocación de stent ureteral
  • Tomografía computarizada abdominal realizada dentro de los 6 meses anteriores a la intervención

Criterio de exclusión:

  • Sensibilidad conocida al yodo
  • Pacientes con fiebre o inestabilidad hemodinámica programados para operación urgente
  • Pacientes inmunocomprometidos severos
  • Trombocitopenia grave < 50.000

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cateterismo ureteral

Durante un procedimiento planificado que involucre ureteroscopia o colocación de stent ureteral, se realizará un cateterismo ureteral con el fin de medir la longitud ureteral exacta.

Los resultados de las mediciones se compararán con las mediciones realizadas en la tomografía computarizada (obtenidas antes de la cirugía).

Durante un procedimiento planificado que involucre ureteroscopia o colocación de stent ureteral, después de una pielografía retrógrada y la inserción de un alambre de seguridad, se realizará un cateterismo ureteral utilizando un catéter ureteral de extremo abierto 5FR de Cook Urological Inc. con el fin de medir la longitud ureteral exacta.

Los resultados de las mediciones se compararán con las mediciones realizadas en la tomografía computarizada (obtenidas antes de la cirugía).

Otros nombres:
  • Cook Urological Inc. catéter ureteral de extremo abierto 5FR
  • Cistoscopio Karl Storz 19-22F

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concordancia entre medida de longitud ureteral (Centímetros) medida por TC y por cateterismo ureteral
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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