- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01542593
Оценка длины мочеточника с помощью компьютерной томографии (КТ) (URO-Y-2)
Сравнение измерения длины мочеточника с помощью компьютерной томографии (КТ) с фактической длиной мочеточника, измеренной с помощью катетеризации мочеточника
Правильный выбор длины мочеточникового стента может помочь уменьшить сопутствующие заболевания, связанные со стентированием мочеточника, в настоящее время не существует стандартизированного способа измерения длины мочеточника.
Измерение длины мочеточника по данным компьютерной томографии (КТ) может дать полезную информацию при выборе длины мочеточникового стента. Нашей целью в этом исследовании является сравнение измерений мочеточника с помощью компьютерной томографии и измерения фактической длины мочеточника, измеренной во время стентирования мочеточника.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит плановая процедура, включающая уретероскопию или стентирование мочеточника
- КТ брюшной полости, выполненная в течение 6 месяцев до вмешательства
Критерий исключения:
- Известная чувствительность к йоду
- Пациенты с лихорадкой или гемодинамической нестабильностью, которым предстоит срочная операция
- Пациенты с тяжелым иммунодефицитом
- Тяжелая тромбоцитопения < 50 000
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катетеризация мочеточника
Во время плановой процедуры, включающей уретероскопию или стентирование мочеточника, проводится катетеризация мочеточника с целью измерения точной длины мочеточника. Результаты измерений будут сравниваться с измерениями, выполненными на компьютерной томографии (полученными до операции). |
Во время плановой процедуры, включающей уретероскопию или стентирование мочеточника, после ретроградной пиелографии и введения контровочной проволоки будет выполнена катетеризация мочеточника с использованием мочеточникового катетера с открытым концом 5FR Cook Urological Inc. с целью измерения точной длины мочеточника. Результаты измерений будут сравниваться с измерениями, выполненными на компьютерной томографии (полученными до операции).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласованность между измерениями длины мочеточника (в сантиметрах), измеренной с помощью КТ и катетеризации мочеточника
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-11-0051-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .