- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01542593
Evaluering av ureterlengde ved hjelp av computertomografi (CT) (URO-Y-2)
Evaluering av ureterallengdemåling ved computertomografi (CT) til faktisk ureterallengde målt ved ureteralkateterisering
Riktig valg av ureteral stentlengde kan bidra til å redusere komorbiditeter forbundet med ureteral stenting, for tiden er det ingen standardisert måte å måle ureterallengden på.
Måling av ureterallengde i henhold til Computed Tomography (CT)-skanning kan gi nyttig informasjon når du velger lengden på en ureteral stent. Vårt mål i denne studien er å sammenligne ureteralmålinger ved hjelp av CT-skanning og måling av faktisk ureterallengde målt under ureteral stenting.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår planlagt prosedyre som involverer ureteroskopi eller ureteral stenting
- Abdominal CT-skanning utført innen 6 måneder før intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Kjent jodfølsomhet
- Pasienter med feber eller hemodynamisk ustabilitet planlegges for hasteoperasjon
- Pasienter med alvorlig immunforsvar
- Alvorlig trombocytopeni < 50 000
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ureteral kateterisering
Under en planlagt prosedyre som involverer ureteroskopi eller ureteral stenting, vil ureteral kateterisering bli utført med det formål å måle nøyaktig ureteral lengde. Måleresultater vil bli sammenlignet med målinger utført på CT-skanning (oppnådd før operasjon). |
Under en planlagt prosedyre som involverer ureteroskopi eller ureteral stenting, etter retrograd pyelografi og innsetting av en sikkerhetstråd, vil ureteral kateterisering bli utført ved bruk av Cook Urological Inc. open end ureteral catheter 5FR med det formål å måle nøyaktig ureteral lengde. Måleresultater vil bli sammenlignet med målinger utført på CT-skanning (oppnådd før operasjon).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellom måling av ureteral lengde (centimeter) målt ved CT og ved ureteral kateterisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-11-0051-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .