Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ureterale lengte evalueren met behulp van computertomografie (CT) (URO-Y-2)

29 april 2015 bijgewerkt door: Yuval Freifeld, Carmel Medical Center

Evaluatie van ureterlengtemeting door computertomografie (CT) tot werkelijke ureterlengte gemeten door ureterkatheterisatie

Een juiste selectie van de lengte van de ureterstent kan helpen bij het verminderen van comorbiditeiten die samenhangen met het plaatsen van een ureterstent. Momenteel is er geen gestandaardiseerde manier om de lengte van de ureters te meten.

Meting van de ureterlengte volgens een computertomografie (CT)-scan kan nuttige informatie opleveren bij het selecteren van de lengte van een ureterstent. Ons doel in deze studie is om ureterale metingen te vergelijken met behulp van CT-scan en meting van de werkelijke ureterlengte gemeten tijdens ureterale stenting.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een geplande procedure ondergaan met ureteroscopie of ureterstent
  • Abdominale CT-scan uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende jodiumgevoeligheid
  • Patiënten met koorts of hemodynamische instabiliteit gepland voor een spoedoperatie
  • Ernstige immuungecompromitteerde patiënten
  • Ernstige trombocytopenie < 50.000

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ureterale katheterisatie

Tijdens een geplande procedure met ureteroscopie of ureterstenting, wordt ureterkatheterisatie uitgevoerd om de exacte lengte van de ureter te meten.

Meetresultaten worden vergeleken met metingen uitgevoerd op CT-scan (verkregen vóór de operatie).

Tijdens een geplande procedure met ureteroscopie of ureterstenting, na retrograde pyelografie en inbrengen van een veiligheidsdraad, zal ureterkatheterisatie worden uitgevoerd met behulp van Cook Urological Inc. open-end ureterkatheter 5FR om de exacte lengte van de ureter te meten.

Meetresultaten worden vergeleken met metingen uitgevoerd op CT-scan (verkregen vóór de operatie).

Andere namen:
  • Cook Urological Inc. ureterale katheter met open einde 5FR
  • Karl Storz cystoscoop 19-22F

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen meting van ureterlengte (Centimeters) gemeten door CT en door ureterkatheterisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuval Freifeld, Dr., Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ureterale Calculi

3
Abonneren