- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01543386
Účinky kurkuminu na vaskulární reaktivitu (CURCUMIN)
4. července 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Účinky nasycovací dávky kurkuminu na vaskulární reaktivitu zdravých kuřáků středního věku
Cílem této studie je zjistit, zda orální nárazová dávka kurkuminu může zlepšit reaktivitu vaskulárního endotelu u pacientů se středním kardiovaskulárním rizikem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda orální nárazová dávka kurkuminu může zlepšit reaktivitu vaskulárního endotelu u pacientů se středním kardiovaskulárním rizikem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 až 70 letých dobrovolníků
- kuřáků
Kritéria vyloučení:
- léčená hypertenze
- léčená hypercholesterolémie
- chronické onemocnění
- vegetariánská nebo jiná neobvyklá strava
- chronický alkoholismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: kurkumin
Cílem této studie je zjistit, zda orální nárazová dávka kurkuminu může zlepšit reaktivitu vaskulárního endotelu u pacientů se středním kardiovaskulárním rizikem
|
Cílem této studie je zjistit, zda orální nárazová dávka kurkuminu může zlepšit reaktivitu vaskulárního endotelu u pacientů se středním kardiovaskulárním rizikem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v brachiálním průtokem zprostředkované dilataci
Časové okno: při návštěvě 1 (den 0) a návštěvě 2 (den 3/den 5)
|
při návštěvě 1 (den 0) a návštěvě 2 (den 3/den 5)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v arteriální tonometrii konečků prstů
Časové okno: při návštěvě 1 (den 0) a návštěvě 2 (den 3/den 5)
|
při návštěvě 1 (den 0) a návštěvě 2 (den 3/den 5)
|
|
Modifikace transkriptomu leukocytů
Časové okno: při návštěvě 1 (den 0) a návštěvě 2 (den 3/den 5)
|
při návštěvě 1 (den 0) a návštěvě 2 (den 3/den 5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-René LUSSON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
5. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .