- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01546779
The Use of Visual Feedback in Airway Clearance
1. března 2012 aktualizováno: Sheba Medical Center
The Immediate Effect of Resistive Expiration Via "Volumetric Incentive Spirometer" on Lung Function in Patients With Cystic Fibrosis.
Cystic Fibrosis (CF) patients perform airway clearance incorporating various breathing strategies, to clear secretions from their lungs.
Hand held devices may aid mucus expectoration, and also motivate the patient to manage by themselves.
Our aims was to study if resistive expiration through "volumetric incentive spirometer" (VISex) can improve lung function in the short term in Cystic Fibrosis (CF) patients.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- The Pediatric Pulmonary Unit the Edmond and LiliSafraChildrens Hospital, Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- cystic fibrosis patients
Exclusion Criteria:
- i.v. antibiotic therapy during the experiment day
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: lung function
|
40 CF patients performed airway clearance using the VISex, by exhaling against chosen resistance being motivated by visual feedback of raising colored balls.
The level of resistance was set to cause longest expiration/volume, until mucus was transported from the peripheral to the central airways, to be expectorated by the subsequent cough.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lung function
Časové okno: fifteen minutes after intervention
|
Forced expiratory maneuvers were measured before and 15 minutes after intervention.
|
fifteen minutes after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-08-5583-OE-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tri-Gym
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Federal University of São PauloInstituto Paulista de Estudos e Pesquisa em Oftalmologia; Eye Clinic Day Hospital...Dokončeno
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyDokončenoKřehkost | Sarkopenie | Svalová ztrátaSingapur
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.DokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalZatím nenabírámePoruchy nálady (depresivní epizody)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor
-
TRIANA Biomedicines, Inc.NáborALK-pozitivní NSCLC | ALK-pozitivní nemalobuněčný karcinom plic | ALK-pozitivní rakovina plicSpojené státy
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
University Hospital, GenevaNeznámýIschemická choroba srdečníŠvýcarsko
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementMedical Research Council; Institut Pasteur; Centre Muraz; REVS PLUS Burkina Faso; Young Gambian Mums Fund a další spolupracovníciNáborHiv | HBV | SyfilisBurkina Faso, Gambie