Randomizovaná kontrolní studie komunitní intervence posilovacího tréninku Gym Tonic.
Randomizovaná kontrolní studie komunitního silového tréninku Gym Tonic zaměřená na fyzické funkce a zvrácení slabosti pro starší obyvatele Singapuru.
Gym Tonic, který byl zahájen v dubnu 2015, je prvním svého druhu přeshraničním partnerstvím pro cvičení jako lék mezi výzkumnými institucemi, obchodními podniky a poskytovateli služeb ze Singapuru a Finska. To, co odlišuje Gym Tonic od ostatních cvičebních programů, je jeho jedinečné zaměření na silový trénink, nezbytný pro prevenci křehkosti a udržení funkční nezávislosti u seniorů.
Tato randomizovaná kontrolní studie má ověřit program a data Gym Tonic a také měřit jeho účinnost při zlepšování fyzických funkcí a zvrácení slabosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
RCT se provádí ve 3 komunitních centrech péče o seniory. V každém centru bude skupina seniorů náhodně rozdělena do 2 skupin. Intervenční skupina a kontrolní skupina.
Intervenční skupina absolvuje 12 týdnů progresivního tréninkového programu Gym Tonic. Zatímco kontrolní skupina funguje jako kontrola. Po prvních 12 týdnech bude intervenční skupina absolvovat dalších 12 týdnů udržovacího programu Gym Tonic, zatímco kontrolní skupina projde programem progresivního tréninku Gym Tonic.
Měření fyzických funkcí, izometrické síly a křehkosti budou prováděna před zkouškou, po 12 týdnech a po 24 týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 339511
- PulseSync
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let a více
- Prefrail nebo mírně křehký, měřeno podle 5 CHS kritérií fyzické křehkosti: neúmyslný úbytek hmotnosti, pomalost, slabost, vyčerpání, nízká úroveň aktivity nebo FRAIL
- Dokáže chodit bez osobní asistence
- Zapsáno na 3 výše uvedených místech
Kritéria vyloučení:
- Upoutaný na lůžko
- Nevyléčitelně nemocní pacienti s očekávanou délkou života <12 měsíců
- Významná kognitivní porucha
- Velká deprese
- Používejte kardiostimulátor
- Těžké audiovizuální postižení
- Jakékoli progresivní, degenerativní neurologické onemocnění
- Účast na dalších intervenčních studiích
- Nelze se zúčastnit po celou dobu trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GT
12 týdnů progresivního tréninku v první fázi a 12 týdnů udržovacího tréninku ve druhé fázi.
|
12 týdenní progresivní trénink - Silová cvičení na 6 pneumatických posilovacích strojích podle protokolu Gym Tonic 2x týdně 12týdenní udržovací trénink - Silová cvičení na 6 pneumatických tělocvičnách podle protokolu Gym Tonic jednou týdně
|
|
Jiný: Řízení
Žádná intervence pro první fázi a bude aktivním komparátorem ve druhé fázi. Bez zásahu po dobu prvních 12 týdnů (první fáze) a 12 týdnů progresivního tréninku ve druhé fázi. |
12 týdenní progresivní trénink - Silová cvičení na 6 pneumatických posilovacích strojích podle protokolu Gym Tonic 2x týdně 12týdenní udržovací trénink - Silová cvičení na 6 pneumatických tělocvičnách podle protokolu Gym Tonic jednou týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izometrické svalové síly (prodloužení kolen)
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
Měřeno pomocí izometrického záznamníku výkonu upevněného na trenažéru pro pravou a levou nohu.
|
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
Změna izometrické svalové síly (flexe kolena)
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
Měřeno pomocí izometrického záznamníku výkonu upevněného na trenažéru pro pravou a levou nohu.
|
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
Změna izometrické svalové síly (abdukce kyčle)
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
Měřeno pomocí izometrického záznamníku výkonu upevněného na trenažéru pro výše uvedený pohyb.
|
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
Změna izometrické svalové síly (addukce kyčle)
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
Měřeno pomocí izometrického záznamníku výkonu upevněného na trenažéru pro výše uvedený pohyb.
|
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
Subjekt bude sedět, s paží bez podpory, loketním kloubem v úhlu 90 stupňů a zápěstím v neutrální poloze, přičemž bude držet ruční dynamometr. Subjekt by musel na povel stisknout stisk maximální silou na tři pokusy. Nejlepší výsledek by byl zaznamenán. |
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
SPPB Balanční test – nohy u sebe (vedle sebe)
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
K udržení rovnováhy v uvedené poloze po dobu 10 sekund. Získaný bod bude určen počtem držených sekund. |
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
SPPB Balance Test - Semi-Tandem stojan
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
K udržení rovnováhy v uvedené poloze po dobu 10 sekund. Získaný bod bude určen počtem držených sekund. |
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
SPPB Balance Test - Tandemový stojan
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
K udržení rovnováhy v uvedené poloze po dobu 10 sekund. Získaný bod bude určen počtem držených sekund. |
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
SPPB 5krát sed-to-stoj
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
Posaďte se s rukama založenýma na hrudi a zády opřenými o židli. Zcela se postavte a co nejrychleji se úplně posaďte se zády opřenými o židli. Bodovaný bod se určí podle času, kdy úplně dokončíte 5 opakování. |
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
SPPB Speed Walk Test (normální)
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
Ujít 4 metry obvyklou rychlostí účastníka bude bodovaný bod určen na základě času potřebného k dokončení 4metrové chůze.
|
týden 0, týden 12, týden 24
|
|
SPPB Speed Walk Test (rychlý)
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
|
Ujít 4 metry nejrychlejší rychlostí účastníka bude bodovaný bod určen na základě času potřebného k dokončení 4metrové chůze.
|
týden 0, týden 12, týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GT/RCT/2018/001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .