Validační studie blízkého infračerveného fluorescenčního zobrazování lymfatických cév u lidí.
Cílem této studie je prozkoumat využití Near Infrared Fluorescence imaging na lymfatických cévách u lidí.
Různé parametry, které odrážejí lymfatickou funkci, budou testovány na intra a interindividuální reprodukovatelnost.
Využíváme 10 zdravých testovaných osob a vyšetřujeme jejich lymfatický systém. Všechny subjekty jsou zdraví muži ve věku 20 až 30 let.
Když se fluorescenční barvivo „indocyanin green“ vstříkne do kůže na nohou pacienta, bude transportováno lymfatickými cévami, což vede k jasné vizualizaci cév pomocí laseru a EM-CCD kamery.
Na obou nohách vyšetřujeme frekvenci stahu cév a rychlost pohybu lymfy v cévách. Dále používáme několik metod ke kvantifikaci funkce cévy, jako je doba doplňování nádoby (ručně vyprázdněná nádoba a doba naplnění 10 cm nádoby) a pumpovací tlak (při jakém tlaku může lymfa projít manžetou krevního tlaku).
Vyšetřujeme aktivitu cév v čase a po několika zákrocích jako je cvičení a vodní koupele nohy při různých teplotách.
Pacienti jsou vyšetřováni přibližně 4 hodiny a znovu budou vyšetřeni za 14 dní.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospital.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
- lymfedém, edém nebo cévní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence kontrakce v lymfatických cévách.
Časové okno: Na začátku a po 14 dnech
|
Na začátku a po 14 dnech
|
|
Čerpací tlak
Časové okno: Na začátku a po 14 dnech
|
Na začátku a po 14 dnech
|
|
doba doplnění
Časové okno: Na začátku a po 14 dnech
|
Na začátku a po 14 dnech
|
|
rychlost
Časové okno: Na začátku a po 14 dnech
|
Na začátku a po 14 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vibeke E Hjortdal, MD, PhD, DMSc, Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob H Grønlund, bac. med., Department of cardiothoracic and vascular surgery, Aarhus university hospita
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIRF2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .