Tepelná léčba infračerveným paprskem u pacientů s jaterní cirhózou s refrakterním ascitem
20. března 2012 aktualizováno: Yinong Ye, First People's Hospital of Foshan
Tepelná léčba infračerveným paprskem v oblasti jater u pacientů s jaterní cirhózou s refrakterním ascitem
Cílem této studie je zhodnotit terapeutickou účinnost tepelného ošetření infračerveným zářením v oblasti jater u pacientů s cirhózou s refrakterním ascitem.
Hodnocení účinnosti zahrnuje tlak v ascitu, rychlost portální žíly, SAAG před a po léčbě.
Současně byly pozorovány i klinické příznaky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528000
- Nábor
- The First People's Hospital of Foshan
-
Kontakt:
- Yinong Ye, doctor
- Telefonní číslo: 13826065501
- E-mail: yinongye@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- ve věku 18-60 let
- stacionář
- Diagnostikována jaterní cirhóza a jaterní tvrdohlavý ascites.
Kritéria vyloučení:
- Závažné problémy s jinými životně důležitými orgány (např. srdce, ledviny nebo plíce).
- v kombinaci se zhoubným nádorem.
- v kombinaci s endokrinními chorobami.
- v kombinaci s vysokou horečkou.
- nakažených virem AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina konvenčního ošetření a tepelného ošetření infračerveným paprskem
konvenční léčba se skládá z antivirotik, snižování aminotransferáz a léků na žloutenku.
|
Pacienti v experimentální skupině akceptovali tepelné ošetření infračerveným zářením v oblasti jater po dobu 30 minut stejně jako konvenční terapii.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční léčebná skupina
konvenční léčba se skládá z antivirotik, snižování aminotransferáz a léků na žloutenku.
|
Konvenční léčba se skládá z antivirotik, snižování aminotransferázy a léčby žloutenky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ascites tlak
Časové okno: 30 min
|
použijte invazivní tlakový senzor k odhadu tlaku v ascitu před a po tepelném ošetření infračerveným paprskem.
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yinong Ye, doctor, First People's Hospital of Foshan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .