- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01558895
Trattamento termico con raggi infrarossi in pazienti con cirrosi epatica con ascite refrattaria
20 marzo 2012 aggiornato da: Yinong Ye, First People's Hospital of Foshan
Trattamento termico con raggi infrarossi nell'area epatica in pazienti con cirrosi epatica con ascite refrattaria
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia terapeutica del trattamento termico con raggi infrarossi nell'area epatica in pazienti con cirrosi con ascite refrattaria.
La valutazione dell'efficacia include la pressione dell'ascite, la velocità della vena porta , SAAG prima e dopo il trattamento.
Contemporaneamente sono stati osservati anche i sintomi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Cina, 528000
- Reclutamento
- The First People's Hospital of Foshan
-
Contatto:
- Yinong Ye, doctor
- Numero di telefono: 13826065501
- Email: yinongye@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- di età compresa tra 18 e 60 anni
- ricoverato
- Diagnosi di cirrosi epatica e ascite ostinata del fegato.
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi in altri organi vitali (ad es. cuore, reni o polmoni).
- combinato con tumore maligno.
- combinato con malattie endocrine.
- combinato con febbre alta.
- contagiato dal virus dell'AIDS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento convenzionale e trattamento termico a raggi infrarossi
il trattamento convenzionale consiste in farmaci antivirali, abbassamento dell'aminotransferasi e medicina dell'ittero.
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I pazienti nel gruppo sperimentale hanno accettato il trattamento termico a raggi infrarossi nell'area epatica per 30 minuti così come la terapia convenzionale.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di trattamento convenzionale
il trattamento convenzionale consiste in farmaci antivirali, abbassamento dell'aminotransferasi e medicina dell'ittero.
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Il trattamento convenzionale consiste in farmaci antivirali, abbassamento dell'aminotransferasi e medicina dell'ittero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione ascite
Lasso di tempo: 30 minuti
|
utilizzare il sensore di pressione invasiva per stimare la pressione dell'ascite prima e dopo il trattamento termico con raggi infrarossi.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yinong Ye, doctor, First People's Hospital of Foshan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FS-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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