- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01558895
Infrarød stråle varmebehandling hos levercirrhosepasienter med refraktær ascites
20. mars 2012 oppdatert av: Yinong Ye, First People's Hospital of Foshan
Infrarød stråle varmebehandling i leverområdet hos levercirrhosepasienter med refraktær ascites
Målet med denne studien er å evaluere den terapeutiske effekten av varmebehandling med infrarød stråle i leverområdet hos cirrhosepasienter med refraktær ascites.
Evalueringen av effekten inkluderer ascitestrykket, portvenehastigheten, SAAG før og etter behandlingen.
Kliniske symptomer ble også observert samtidig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Foshan
-
Ta kontakt med:
- Yinong Ye, doctor
- Telefonnummer: 13826065501
- E-post: yinongye@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- i alderen 18-60 år
- utålmodig
- Diagnostisert med levercirrhose og gjenstridig ascites i leveren.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige problemer i andre vitale organer (f.eks. hjertet, nyrene eller lungene).
- kombinert med ondartet svulst.
- kombinert med endokrine sykdommer.
- kombinert med høy feber.
- infisert med AIDS-viruset
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell behandling og infrarød stråle varmebehandlingsgruppe
konvensjonell behandling består av antivirale legemidler, senkende aminotransferase og gulsott medisin.
|
Pasienter i eksperimentell gruppe aksepterte varmebehandling med infrarød stråle i leverområdet i 30 minutter samt konvensjonell terapi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell behandlingsgruppe
konvensjonell behandling består av antivirale legemidler, senkende aminotransferase og gulsott medisin.
|
Konvensjonell behandling består av antivirale legemidler, senkende aminotransferase og gulsottmedisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ascites trykk
Tidsramme: 30 min
|
bruk den invasive trykksensoren til å estimere ascitestrykket før og etter varmebehandlingen med infrarød stråle.
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yinong Ye, doctor, First People's Hospital of Foshan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .