- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01558895
Tratamiento térmico con rayos infrarrojos en pacientes con cirrosis hepática y ascitis refractaria
20 de marzo de 2012 actualizado por: Yinong Ye, First People's Hospital of Foshan
Tratamiento térmico con rayos infrarrojos en el área hepática en pacientes con cirrosis hepática y ascitis refractaria
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia terapéutica del tratamiento térmico con rayos infrarrojos en el área hepática en pacientes cirróticos con ascitis refractaria.
La evaluación de la eficacia incluye la presión de ascitis, la velocidad de la vena porta, SAAG antes y después del tratamiento.
Los síntomas clínicos también se observaron simultáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- Reclutamiento
- The First People's Hospital of Foshan
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Contacto:
- Yinong Ye, doctor
- Número de teléfono: 13826065501
- Correo electrónico: yinongye@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- de 18 a 60 años
- paciente interno
- Diagnosticado con cirrosis hepática y ascitis persistente en el hígado.
Criterio de exclusión:
- Problemas graves en otros órganos vitales (por ejemplo, el corazón, los riñones o los pulmones).
- combinado con tumor maligno.
- combinado con enfermedades endocrinas.
- combinado con fiebre alta.
- infectado con el virus del SIDA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Tratamiento Convencional y Tratamiento Térmico de Rayos Infrarrojos
El tratamiento convencional consiste en medicamentos antivirales, medicamentos para reducir la aminotransferasa y la ictericia.
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Los pacientes del grupo experimental aceptaron el tratamiento térmico con rayos infrarrojos en el área hepática durante 30 minutos, así como la terapia convencional.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de tratamiento convencional
El tratamiento convencional consiste en medicamentos antivirales, medicamentos para reducir la aminotransferasa y la ictericia.
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El tratamiento convencional consiste en medicamentos antivirales, medicamentos para reducir la aminotransferasa y la ictericia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión de ascitis
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
use el sensor de presión invasiva para estimar la presión de ascitis antes y después del tratamiento térmico con rayos infrarrojos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yinong Ye, doctor, First People's Hospital of Foshan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FS-001
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