Infrarotstrahl-Wärmebehandlung bei Patienten mit Leberzirrhose und refraktärem Aszites
20. März 2012 aktualisiert von: Yinong Ye, First People's Hospital of Foshan
Infrarotstrahl-Wärmebehandlung im Leberbereich bei Patienten mit Leberzirrhose und refraktärem Aszites
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit der Infrarot-Wärmebehandlung im Leberbereich bei Patienten mit Zirrhose und refraktärem Aszites.
Die Bewertung der Wirksamkeit umfasst den Aszitesdruck, die Pfortadergeschwindigkeit, SAAG vor und nach der Behandlung.
Gleichzeitig wurden auch klinische Symptome beobachtet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, China, 528000
- Rekrutierung
- The First People's Hospital of Foshan
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Kontakt:
- Yinong Ye, doctor
- Telefonnummer: 13826065501
- E-Mail: yinongye@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- im Alter von 18 ~ 60 Jahren
- stationär
- Diagnose: Leberzirrhose und hartnäckiger Leberaszites.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Probleme in anderen lebenswichtigen Organen (z. B. Herz, Niere oder Lunge).
- kombiniert mit einem bösartigen Tumor.
- kombiniert mit endokrinen Erkrankungen.
- kombiniert mit hohem Fieber.
- mit dem AIDS-Virus infiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe für konventionelle Behandlung und Infrarot-Wärmebehandlung
Die konventionelle Behandlung besteht aus antiviralen Medikamenten, Senkung der Aminotransferase und Medikamenten gegen Gelbsucht.
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Patienten in der experimentellen Gruppe akzeptierten eine 30-minütige Infrarot-Wärmebehandlung im Leberbereich sowie eine konventionelle Therapie.
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ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle Behandlungsgruppe
Die konventionelle Behandlung besteht aus antiviralen Medikamenten, Senkung der Aminotransferase und Medikamenten gegen Gelbsucht.
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Die konventionelle Behandlung besteht aus antiviralen Medikamenten, Senkung der Aminotransferase und Medikamenten gegen Gelbsucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aszites Druck
Zeitfenster: 30 Minuten
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Verwenden Sie den invasiven Drucksensor, um den Aszitesdruck vor und nach der Infrarot-Wärmebehandlung zu schätzen.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yinong Ye, doctor, First People's Hospital of Foshan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FS-001
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