- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01558895
Tratamento térmico com raios infravermelhos em pacientes com cirrose hepática e ascite refratária
20 de março de 2012 atualizado por: Yinong Ye, First People's Hospital of Foshan
Tratamento térmico com raios infravermelhos na área hepática em pacientes com cirrose hepática e ascite refratária
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia terapêutica do tratamento térmico com raios infravermelhos na área hepática em pacientes cirróticos com ascite refratária.
A avaliação da eficácia inclui a pressão da ascite, velocidade da veia porta, SAAG antes e depois do tratamento.
Os sintomas clínicos também foram observados simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Recrutamento
- The First People's Hospital of Foshan
-
Contato:
- Yinong Ye, doctor
- Número de telefone: 13826065501
- E-mail: yinongye@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- idade 18 ~ 60 anos
- internado
- Diagnosticado com cirrose hepática e ascite teimosa hepática.
Critério de exclusão:
- Problemas graves em outros órgãos vitais (por exemplo, coração, rins ou pulmões).
- combinado com tumor maligno.
- combinado com doenças endócrinas.
- combinado com febre alta.
- infectado com o vírus da AIDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento convencional e tratamento térmico por raios infravermelhos
o tratamento convencional consiste em medicamentos antivirais, redução da aminotransferase e medicamentos para icterícia.
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Os pacientes do grupo experimental aceitaram o tratamento térmico com raios infravermelhos na área hepática por 30 minutos, bem como a terapia convencional.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de tratamento convencional
o tratamento convencional consiste em medicamentos antivirais, redução da aminotransferase e medicamentos para icterícia.
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O tratamento convencional consiste em medicamentos antivirais, redutores de aminotransferase e medicamentos para icterícia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão de ascite
Prazo: 30 minutos
|
use o sensor de pressão invasiva para estimar a pressão de ascite antes e depois do tratamento térmico com raios infravermelhos.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yinong Ye, doctor, First People's Hospital of Foshan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FS-001
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