Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warmtebehandeling met infraroodstralen bij patiënten met levercirrose met refractaire ascites

20 maart 2012 bijgewerkt door: Yinong Ye, First People's Hospital of Foshan

Warmtebehandeling met infraroodstralen in het levergebied bij patiënten met levercirrose met refractaire ascites

Het doel van deze studie is het evalueren van de therapeutische werkzaamheid van warmtebehandeling met infraroodstraling in het levergebied bij cirrosepatiënten met refractaire ascites. De evaluatie van de werkzaamheid omvat de ascitesdruk, poortadersnelheid, SAAG voor en na de behandeling. Gelijktijdig werden ook klinische symptomen waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • leeftijd 18~60 jaar
  • intramuraal
  • Gediagnosticeerd met levercirrose en hardnekkige leverascites.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige problemen in andere vitale organen (bijvoorbeeld het hart, de nieren of de longen).
  • gecombineerd met een kwaadaardige tumor.
  • gecombineerd met endocriene ziekten.
  • gecombineerd met hoge koorts.
  • besmet met het AIDS-virus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Conventionele behandeling en warmtebehandelingsgroep met infraroodstraling
conventionele behandeling bestaat uit antivirale middelen, het verlagen van aminotransferase en medicijnen tegen geelzucht.
Straling: Warmtebehandeling met infraroodstraling
Patiënten in de experimentele groep accepteerden warmtebehandeling met infraroodstralen in het levergebied gedurende 30 minuten, evenals conventionele therapie.
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele behandelgroep
conventionele behandeling bestaat uit antivirale middelen, het verlagen van aminotransferase en medicijnen tegen geelzucht.
Ander: conventionele behandeling
Conventionele behandeling bestaat uit antivirale middelen, het verlagen van aminotransferase en medicijnen tegen geelzucht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ascites druk
Tijdsspanne: 30 minuten
gebruik de invasieve druksensor om de ascitesdruk voor en na de warmtebehandeling met infraroodstralen te schatten.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First People's Hospital of Foshan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yinong Ye, doctor, First People's Hospital of Foshan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren