- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01558895
Terapia promieniami podczerwonymi u pacjentów z marskością wątroby i opornym na leczenie wodobrzuszem
20 marca 2012 zaktualizowane przez: Yinong Ye, First People's Hospital of Foshan
Leczenie cieplne promieniami podczerwonymi w obszarze wątroby u pacjentów z marskością wątroby z opornym na leczenie wodobrzuszem
Celem pracy jest ocena skuteczności terapeutycznej leczenia ciepłem promieniami podczerwonymi w obszarze wątroby u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem opornym na leczenie.
Ocena skuteczności obejmuje ciśnienie wodobrzusza, prędkość żyły wrotnej, SAAG przed i po zabiegu.
Jednocześnie obserwowano również objawy kliniczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- Rekrutacyjny
- The First People's Hospital of Foshan
-
Kontakt:
- Yinong Ye, doctor
- Numer telefonu: 13826065501
- E-mail: yinongye@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- w wieku 18~60 lat
- niecierpliwy
- Zdiagnozowano marskość wątroby i uporczywe wodobrzusze wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy w innych ważnych narządach (np. sercu, nerkach lub płucach).
- w połączeniu z nowotworem złośliwym.
- w połączeniu z chorobami endokrynologicznymi.
- połączone z wysoką gorączką.
- zakażonych wirusem AIDS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa obróbki konwencjonalnej i obróbki cieplnej promieniami podczerwonymi
konwencjonalne leczenie składa się z leków przeciwwirusowych, obniżających aktywność aminotransferaz i leków przeciw żółtaczce.
|
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zaakceptowali leczenie promieniami podczerwonymi w obszarze wątroby przez 30 minut, jak również terapię konwencjonalną.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna grupa terapeutyczna
konwencjonalne leczenie składa się z leków przeciwwirusowych, obniżających aktywność aminotransferaz i leków przeciw żółtaczce.
|
Konwencjonalne leczenie obejmuje leki przeciwwirusowe, leki obniżające aktywność aminotransferaz i leki przeciwżółtkowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie wodobrzusza
Ramy czasowe: 30 minut
|
użyj inwazyjnego czujnika ciśnienia do oszacowania ciśnienia wodobrzusza przed i po obróbce cieplnej promieniami podczerwonymi.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yinong Ye, doctor, First People's Hospital of Foshan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .