- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01560611
Nový neinvazivní marker pro detekci tiché hypoxie u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
21. března 2012 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Gradient saturace somatického-cerebrálního kyslíku jako neinvazivní index anaerobního prahu u vysoce rizikového kardiochirurgického pacienta
U pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon pod kardiopulmonálním bypassem jsou některé orgány jako mozek a srdce zachovány, zatímco jiné (kůže, střevo a kosterní svalstvo) jsou nedostatečně prokrvené.
Tento fenomén souvisí s němou periferní vazokonstrikcí, která není klinicky dostupná, ale ohrožuje perfuzi koncových orgánů a nese riziko multiorgánového selhání.
Neinvazivním měřením gradientu saturace kyslíkem mezi somaticky a mozkem se tato studie zaměřuje na detekci tichých peroperačních hypoperfuzních epizod.
Vyšetřovatelé předpokládají, že gradient, měřený během chirurgického zákroku, bude predikovat výskyt anaerobního metabolismu, zjištěného zvýšením koncentrace laktátu v krvi, měřené na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující kardiochirurgické výkony pod kardiopulmonálním bypassem ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Kardiochirurgický výkon pod kardiopulmonálním bypassem
Vysoce rizikový chirurgický pacient splňující jednu z následujících položek:
- Euroskóre >= 6
- Ejekční frakce < 40 %
- Clearance kreatininu < 40 ml/min
- Plicní arteriální tlak > 45 mmHg
- Podepsaný informovaný souhlas
- Sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Nouzová situace
- Pacient na ECMO
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoce rizikový kardiochirurgický pacient
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5162
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiochirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie
-
Centre Hospitalier St AnneNáborPoruchou autistického spektraFrancie
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionDokončenoPalmární hyperhidrózaČína
-
IWK Health CentreDokončenoIntrakraniální krváceníKanada
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Edward MessingImagin MedicalDokončenoRakovina močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPosouzení nového systému pro detekci, kvantifikaci a léčbu v blízkosti vodopádů u starších dospělýchIdiopatičtí FallersIzrael
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeDokončenoRakovina prsu