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Un nuovo marker non invasivo per rilevare l'ipossia silente nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

21 marzo 2012 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Il gradiente di saturazione dell'ossigeno somatico-cerebrale come indice non invasivo della soglia anaerobica nel paziente cardiochirurgico ad alto rischio

Nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare, alcuni organi come il cervello e il cuore sono preservati mentre altri (pelle, intestino e muscolo scheletrico) sono sottoperfusi. Questo fenomeno è correlato alla vasocostrizione periferica silenziosa che non è clinicamente disponibile ma minaccia la perfusione degli organi terminali e comporta il rischio di insufficienza multiorgano. Misurando in modo non invasivo il gradiente di saturazione dell'ossigeno da somatico a cerebrale, il presente studio mira a rilevare episodi di ipoperfusione peroperatoria silente. Gli investigatori ipotizzano che il gradiente, misurato durante la procedura chirurgica, predirà l'insorgenza del metabolismo anaerobico, accertato da un aumento della concentrazione di lattato nel sangue, misurato nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia
        • Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedure cardiochirurgiche sotto bypass cardiopolmonare nell'ospedale universitario di Strasburgo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Intervento cardiochirurgico in bypass cardiopolmonare
  • Paziente chirurgico ad alto rischio che soddisfa uno dei seguenti elementi:

    • Europunteggio >= 6
    • Frazione di eiezione < 40%
    • Clearance della creatinina < 40 ml/min
    • Pressione arteriosa polmonare > 45 mmHg
  • Consenso informato firmato
  • Affiliazione previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Situazione di emergenza
  • Paziente in ECMO
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente cardiochirurgico ad alto rischio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5162

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