- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01560611
Un nuovo marker non invasivo per rilevare l'ipossia silente nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
21 marzo 2012 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Il gradiente di saturazione dell'ossigeno somatico-cerebrale come indice non invasivo della soglia anaerobica nel paziente cardiochirurgico ad alto rischio
Nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare, alcuni organi come il cervello e il cuore sono preservati mentre altri (pelle, intestino e muscolo scheletrico) sono sottoperfusi.
Questo fenomeno è correlato alla vasocostrizione periferica silenziosa che non è clinicamente disponibile ma minaccia la perfusione degli organi terminali e comporta il rischio di insufficienza multiorgano.
Misurando in modo non invasivo il gradiente di saturazione dell'ossigeno da somatico a cerebrale, il presente studio mira a rilevare episodi di ipoperfusione peroperatoria silente.
Gli investigatori ipotizzano che il gradiente, misurato durante la procedura chirurgica, predirà l'insorgenza del metabolismo anaerobico, accertato da un aumento della concentrazione di lattato nel sangue, misurato nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedure cardiochirurgiche sotto bypass cardiopolmonare nell'ospedale universitario di Strasburgo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Intervento cardiochirurgico in bypass cardiopolmonare
Paziente chirurgico ad alto rischio che soddisfa uno dei seguenti elementi:
- Europunteggio >= 6
- Frazione di eiezione < 40%
- Clearance della creatinina < 40 ml/min
- Pressione arteriosa polmonare > 45 mmHg
- Consenso informato firmato
- Affiliazione previdenziale
Criteri di esclusione:
- Situazione di emergenza
- Paziente in ECMO
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Paziente cardiochirurgico ad alto rischio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5162
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