- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01560611
Een nieuwe niet-invasieve marker om stille hypoxie te detecteren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
21 maart 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
De somatische-naar-cerebrale zuurstofverzadigingsgradiënt als een niet-invasieve index van anaërobe drempel bij hartchirurgische patiënten met een hoog risico
Bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass, blijven sommige organen, zoals de hersenen en het hart, behouden, terwijl andere (huid, darmen en skeletspieren) onvoldoende worden doorbloed.
Dit fenomeen houdt verband met stille perifere vasoconstrictie die niet klinisch beschikbaar is, maar de perfusie van eindorganen bedreigt en het risico van multi-orgaanfalen met zich meebrengt.
Door niet-invasief de somatische-naar-cerebrale zuurstofverzadigingsgradiënt te meten, beoogt de huidige studie stille peroperatieve hypoperfusie-episodes te detecteren.
De onderzoekers veronderstellen dat de gradiënt, gemeten tijdens de chirurgische ingreep, het optreden van anaëroob metabolisme zal voorspellen, vastgesteld door een verhoging van de lactaatconcentratie in het bloed, gemeten op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die cardiale chirurgische procedures ondergaan onder cardiopulmonale bypass in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Cardiale chirurgische ingreep onder cardiopulmonale bypass
Chirurgische patiënt met een hoog risico die aan een van de volgende items voldoet:
- Euroscore >= 6
- Ejectiefractie < 40%
- Creatinineklaring < 40 ml/min
- Pulmonale arteriële druk > 45 mmHg
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Noodsituatie
- Patiënt op ECMO
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartchirurgische patiënt met een hoog risico
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .