Uusi ei-invasiivinen merkkiaine hiljaisen hypoksian havaitsemiseksi potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
keskiviikko 21. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Somaattisesta-aivohappisaturaatiogradientti anaerobisen kynnyksen ei-invasiivisena indeksinä korkean riskin sydänkirurgisessa potilaassa
Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alaisena, jotkut elimet, kuten aivot ja sydän, säilyvät, kun taas toiset (iho, suolisto ja luustolihakset) ovat aliperfusoituja.
Tämä ilmiö liittyy hiljaiseen perifeeriseen vasokonstriktioon, jota ei ole kliinisesti saatavilla, mutta joka uhkaa elimen perfuusiota ja sisältää usean elimen vajaatoiminnan riskin.
Mittaamalla ei-invasiivisesti somaattisesta aivosaturaatiogradienttiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita hiljaisia peroperatiivisia hypoperfuusiojaksoja.
Tutkijat olettavat, että kirurgisen toimenpiteen aikana mitattu gradientti ennustaa anaerobisen aineenvaihdunnan esiintymisen, joka todetaan teho-osastolla mitatun veren laktaattipitoisuuden nousun perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä kardiopulmonaalisen ohituksen alla Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 v
- Sydänkirurginen toimenpide kardiopulmonaalisen ohituksen alla
Suuren riskin kirurginen potilas, joka täyttää yhden seuraavista vaatimuksista:
- Europisteet >= 6
- Poistofraktio < 40 %
- Kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min
- Keuhkovaltimopaine > 45 mmHg
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanne
- Potilas ECMO:ssa
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkean riskin sydänleikkauspotilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5162
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .