- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01560611
Nowy nieinwazyjny marker do wykrywania cichej hipoksji u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
21 marca 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Gradient somatycznego do mózgowego nasycenia tlenem jako nieinwazyjny wskaźnik progu beztlenowego u pacjenta kardiochirurgicznego wysokiego ryzyka
U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego niektóre narządy, takie jak mózg i serce, są zachowane, podczas gdy inne (skóra, jelita i mięśnie szkieletowe) są niedostatecznie ukrwione.
Zjawisko to jest związane z niemym skurczem naczyń obwodowych, który nie jest dostępny klinicznie, ale zagraża perfuzji narządów końcowych i niesie ryzyko niewydolności wielonarządowej.
Poprzez nieinwazyjny pomiar somatycznego do mózgowego gradientu nasycenia tlenem, niniejsze badanie ma na celu wykrycie cichych okołooperacyjnych epizodów hipoperfuzji.
Badacze wysuwają hipotezę, że gradient mierzony podczas zabiegu chirurgicznego będzie przewidywał wystąpienie metabolizmu beztlenowego, stwierdzonego na podstawie podwyższenia stężenia mleczanów we krwi, mierzonego na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zabieg kardiochirurgiczny w ramach krążenia pozaustrojowego
Pacjent chirurgiczny wysokiego ryzyka spełniający jeden z następujących warunków:
- Wynik Euro >= 6
- Frakcja wyrzutowa < 40%
- Klirens kreatyniny < 40 ml/min
- Tętnicze ciśnienie płucne > 45 mmHg
- Podpisana świadoma zgoda
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacja awaryjna
- Pacjent na ECMO
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z kardiochirurgią wysokiego ryzyka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .