Um novo marcador não invasivo para detectar hipóxia silenciosa em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
21 de março de 2012 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Gradiente de saturação de oxigênio somático-cerebral como um índice não invasivo de limiar anaeróbico em pacientes cirúrgicos cardíacos de alto risco
Em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea, alguns órgãos como cérebro e coração são preservados, enquanto outros (pele, intestino e músculo esquelético) são subperfundidos.
Esse fenômeno está relacionado à vasoconstrição periférica silenciosa que não está clinicamente disponível, mas ameaça a perfusão de órgãos-alvo e acarreta o risco de falência de múltiplos órgãos.
Através da medição não invasiva do gradiente somático-cerebral de saturação de oxigênio, o presente estudo visa detectar episódios silenciosos de hipoperfusão peroperatória.
Os investigadores levantam a hipótese de que o gradiente, medido durante o procedimento cirúrgico, irá predizer a ocorrência de metabolismo anaeróbico, apurado por uma elevação da concentração de lactato sanguíneo, medida em unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos sob circulação extracorpórea no Strasbourg University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Procedimento cirúrgico cardíaco sob circulação extracorpórea
Paciente cirúrgico de alto risco preenchendo um dos seguintes itens:
- Euroscore >= 6
- Fração de ejeção < 40%
- Depuração de creatinina < 40mL/min
- Pressão arterial pulmonar > 45mmHg
- Consentimento informado assinado
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Situação de emergência
- Paciente em ECMO
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente de cirurgia cardíaca de alto risco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5162
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