- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01560611
Un nuevo marcador no invasivo para detectar hipoxia silenciosa en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
21 de marzo de 2012 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El gradiente de saturación de oxígeno somático-cerebral como índice no invasivo del umbral anaeróbico en pacientes quirúrgicos cardíacos de alto riesgo
En los pacientes que se someten a una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea, algunos órganos, como el cerebro y el corazón, se conservan, mientras que otros (piel, intestino y músculo esquelético) están subperfundidos.
Este fenómeno está relacionado con la vasoconstricción periférica silenciosa que no está clínicamente disponible pero que amenaza la perfusión de órganos diana y conlleva el riesgo de insuficiencia multiorgánica.
Al medir de forma no invasiva el gradiente de saturación de oxígeno somático-cerebral, el presente estudio tiene como objetivo detectar episodios silenciosos de hipoperfusión peroperatoria.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el gradiente, medido durante el procedimiento quirúrgico, predecirá la aparición de metabolismo anaeróbico, determinado por una elevación de la concentración de lactato en sangre, medida en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos cardíacos bajo circulación extracorpórea en el Hospital Universitario de Estrasburgo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Procedimiento quirúrgico cardíaco bajo circulación extracorpórea
Paciente quirúrgico de alto riesgo que cumpla con alguno de los siguientes ítems:
- Euroscore >= 6
- Fracción de eyección < 40%
- Depuración de creatinina < 40 ml/min
- Presión arterial pulmonar > 45 mmHg
- Consentimiento informado firmado
- Afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Situación de emergencia
- Paciente en ECMO
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente de cirugía cardiaca de alto riesgo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5162
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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