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Un nouveau marqueur non invasif pour détecter l'hypoxie silencieuse chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

21 mars 2012 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Le gradient de saturation en oxygène somatique-cérébral en tant qu'indice non invasif du seuil anaérobie chez un patient en chirurgie cardiaque à haut risque

Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle, certains organes comme le cerveau et le cœur sont préservés tandis que d'autres (peau, intestin et muscle squelettique) sont sous-perfusés. Ce phénomène est lié à une vasoconstriction périphérique silencieuse qui n'est pas cliniquement disponible mais menace la perfusion des organes cibles et comporte un risque de défaillance multiviscérale. En mesurant de manière non invasive le gradient de saturation en oxygène somatique-cérébral, la présente étude vise à détecter les épisodes d'hypoperfusion peropératoire silencieuse. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le gradient, mesuré au cours de l'intervention chirurgicale, prédira la survenue d'un métabolisme anaérobie, constaté par une élévation de la concentration de lactate sanguin, mesurée en unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France
        • Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant des interventions de chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle au CHU de Strasbourg

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Intervention chirurgicale cardiaque sous circulation extracorporelle
  • Patient chirurgical à haut risque remplissant l'un des critères suivants :

    • Score européen >= 6
    • Fraction d'éjection < 40%
    • Clairance de la créatinine < 40mL/min
    • Pression artérielle pulmonaire > 45 mmHg
  • Consentement éclairé signé
  • Affiliation à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Situation d'urgence
  • Patient sous ECMO
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient de chirurgie cardiaque à haut risque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Première publication (Estimation)

22 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5162

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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