- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01560611
Un nouveau marqueur non invasif pour détecter l'hypoxie silencieuse chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
21 mars 2012 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Le gradient de saturation en oxygène somatique-cérébral en tant qu'indice non invasif du seuil anaérobie chez un patient en chirurgie cardiaque à haut risque
Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle, certains organes comme le cerveau et le cœur sont préservés tandis que d'autres (peau, intestin et muscle squelettique) sont sous-perfusés.
Ce phénomène est lié à une vasoconstriction périphérique silencieuse qui n'est pas cliniquement disponible mais menace la perfusion des organes cibles et comporte un risque de défaillance multiviscérale.
En mesurant de manière non invasive le gradient de saturation en oxygène somatique-cérébral, la présente étude vise à détecter les épisodes d'hypoperfusion peropératoire silencieuse.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le gradient, mesuré au cours de l'intervention chirurgicale, prédira la survenue d'un métabolisme anaérobie, constaté par une élévation de la concentration de lactate sanguin, mesurée en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Strasbourg, France
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant des interventions de chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle au CHU de Strasbourg
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Intervention chirurgicale cardiaque sous circulation extracorporelle
Patient chirurgical à haut risque remplissant l'un des critères suivants :
- Score européen >= 6
- Fraction d'éjection < 40%
- Clairance de la créatinine < 40mL/min
- Pression artérielle pulmonaire > 45 mmHg
- Consentement éclairé signé
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Situation d'urgence
- Patient sous ECMO
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient de chirurgie cardiaque à haut risque
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (Estimation)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5162
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