En ny ikke-invasiv markør for å oppdage stille hypoksi hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
21. mars 2012 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Den somatisk-til-cerebrale oksygenmetningsgradienten som en ikke-invasiv indeks for anaerob terskel hos hjertekirurgiske pasienter med høy risiko
Hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass, blir noen organer som hjerne og hjerte bevart, mens andre (hud, tarm og skjelettmuskulatur) blir underperfundert.
Dette fenomenet er relatert til stille perifer vasokonstriksjon som ikke er klinisk tilgjengelig, men som truer endeorganperfusjon og medfører risiko for multiorgansvikt.
Ved å måle ikke-invasivt den somatisk-til-cerebrale oksygenmetningsgradienten, tar denne studien sikte på å oppdage stille peroperative hypoperfusjonsepisoder.
Etterforskerne antar at gradienten, målt under den kirurgiske prosedyren, vil forutsi forekomsten av anaerob metabolisme, konstatert ved en økning i blodlaktatkonsentrasjonen, målt på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Pôle d'anesthésie réanimation - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer under kardiopulmonal bypass i Strasbourg universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Hjertekirurgisk prosedyre under kardiopulmonal bypass
Høyrisiko kirurgisk pasient som oppfyller ett av følgende punkter:
- Euroscore >= 6
- Utkastningsfraksjon < 40 %
- Kreatininclearance < 40 ml/min
- Pulmonalt arterielt trykk > 45 mmHg
- Signert informert samtykke
- Trygdetilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Nødsituasjon
- Pasient på ECMO
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyrisiko pasient med hjertekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien POTTECHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .