- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01561365
Použitelnost pravidel Ottawa Ankle Rules
Použitelnost pravidel ottawského kotníku k vyloučení zlomenin kotníku a střední části nohy – srovnání s rutinou rezidentů ortopedů.
Cílem této prospektivní studie bylo porovnat výsledky u pacientů léčených lékařem ZZS podle OAR oproti ortopedovi.
92 po sobě jdoucích pacientů s poraněním kotníku navštěvujících naši pohotovost bylo rozděleno do dvou skupin. Studijní skupinu tvořilo 32 pacientů, kteří přišli během ranní směny a byli vyšetřeni lékařem na pohotovosti podle OAR. Pacienti propuštění bez rentgenu byli sledováni na klinice nebo telefonicky. Kontrolní skupinu tvořilo 60 pacientů, kteří byli vyšetřováni během večerních a nočních směn ortopedy, kteří o této studii nevěděli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní. Poranění kotníku a střední části nohy jsou běžnými ortopedickými obtížemi jak ve všeobecném lékařství, tak v ortopedické praxi. Procento zlomenin mezi těmito zraněními je malé, nicméně mnoho z nich podstoupí rentgen. Ottawa ankle rules (OAR) jsou klinickými pokyny pro určení, zda v takových případech použít radiografii. Cílem této prospektivní studie bylo porovnat výsledky u pacientů léčených lékařem ZZS podle OAR oproti ortopedovi. Také jsme ověřili použitelnost OAR na pohotovostním oddělení v naší zemi.
Metody. 92 po sobě jdoucích pacientů s poraněním kotníku navštěvujících naši pohotovost bylo rozděleno do dvou skupin. Studijní skupinu tvořilo 32 pacientů, kteří přišli během ranní směny a byli vyšetřeni lékařem na pohotovosti podle OAR. Pacienti propuštění bez rentgenu byli sledováni na klinice nebo telefonicky. Kontrolní skupinu tvořilo 60 pacientů, kteří byli vyšetřováni během večerních a nočních směn ortopedy, kteří o této studii nevěděli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trauma kotníku
Kritéria vyloučení:
- neochotný se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nouzový
|
Implementace pravidel pro kotník Ottawa
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ortopedičtí obyvatelé
|
Implementace pravidel pro kotník Ottawa
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů odeslaných na rentgeny
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vynechané zlomeniny
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ottawarules
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ottawa kotníková pravidla
-
Augusta UniversityDokončeno
-
Medical University of South CarolinaAugusta UniversityDokončeno
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AV; General Hospital Groeninge; Universiteit AntwerpenNábor
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of British Columbia; Brain Canada; Ontario Shores Centre for Mental...DokončenoDeprese | Bipolární deprese | Léčba rezistentní deprese | Unipolární depreseKanada
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoDeprese | Bipolární porucha | Velká depresivní epizodaSpojené státy