- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01561365
Toepasselijkheid van de Ottawa Enkelregels
Toepasbaarheid van de Ottawa-enkelregels om fracturen van de enkel en de middenvoet uit te sluiten - vergelijking met de routine van orthopedische assistenten.
Het doel van deze prospectieve studie was om de uitkomsten te vergelijken bij patiënten die volgens OAR werden behandeld door een spoedeisende hulparts versus die bij een orthopedisch assistent.
92 opeenvolgende patiënten met enkelblessures die onze spoedeisende hulp bezochten, werden in twee groepen verdeeld. De onderzoeksgroep bestond uit 32 patiënten die tijdens de ochtenddienst arriveerden en volgens OAR werden onderzocht door een spoedarts. Patiënten die zonder röntgenfoto werden ontslagen, werden gevolgd in de kliniek of via telefonische communicatie. De controlegroep bestond uit 60 patiënten die tijdens de avond- en nachtdiensten werden onderzocht door orthopedisch assistenten die niet op de hoogte waren van dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectief. Enkel- en middenvoetblessures zijn veel voorkomende orthopedische klachten, zowel in de huisartsgeneeskunde als in de orthopedische praktijk. Het percentage breuken bij deze verwondingen is klein, maar velen zullen röntgenfoto's ondergaan. Ottawa-enkelregels (OAR) zijn klinische richtlijnen om te bepalen of in dergelijke gevallen radiografie moet worden gebruikt. Het doel van deze prospectieve studie was om de uitkomsten te vergelijken bij patiënten die volgens OAR werden behandeld door een spoedeisende hulparts versus die bij een orthopedisch assistent. Ook hebben we de toepasbaarheid van OAR op een afdeling spoedeisende hulp in ons land gevalideerd.
methoden. 92 opeenvolgende patiënten met enkelblessures die onze spoedeisende hulp bezochten, werden in twee groepen verdeeld. De onderzoeksgroep bestond uit 32 patiënten die tijdens de ochtenddienst arriveerden en volgens OAR werden onderzocht door een spoedarts. Patiënten die zonder röntgenfoto werden ontslagen, werden gevolgd in de kliniek of via telefonische communicatie. De controlegroep bestond uit 60 patiënten die tijdens de avond- en nachtdiensten werden onderzocht door orthopedisch assistenten die niet op de hoogte waren van dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- enkel trauma
Uitsluitingscriteria:
- niet mee willen doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Noodgeval
|
Implementatie van Ottawa-enkelregels
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Orthopedische bewoners
|
Implementatie van Ottawa-enkelregels
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat naar röntgenfoto's is gestuurd
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiste breuken
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ottawarules
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .