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Applicabilità delle regole della caviglia di Ottawa

21 marzo 2012 aggiornato da: KANDEL, Hadassah Medical Organization

Applicabilità delle regole della caviglia di Ottawa per escludere le fratture della caviglia e del mesopiede - Confronto con la routine dei residenti ortopedici.

Lo scopo di questo studio prospettico era confrontare i risultati nei pazienti gestiti dal medico di emergenza secondo OAR rispetto a un residente ortopedico.

92 pazienti consecutivi con lesioni alla caviglia presenti nel nostro pronto soccorso sono stati divisi in due gruppi. Il gruppo di studio comprendeva 32 pazienti che sono arrivati ​​durante il turno mattutino e sono stati esaminati da un medico di emergenza secondo OAR. I pazienti dimessi senza radiografia sono stati seguiti in ambulatorio o tramite comunicazione telefonica. Il gruppo di controllo è costituito da 60 pazienti che sono stati esaminati durante i turni serali e notturni da residenti ortopedici ignari di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo. Le lesioni alla caviglia e al mesopiede sono disturbi ortopedici comuni, sia nella medicina generale che nella pratica ortopedica. La percentuale di fratture tra queste lesioni è piccola, tuttavia molte saranno sottoposte a radiografia. Le regole della caviglia di Ottawa (OAR) sono linee guida cliniche per determinare se utilizzare la radiografia in tali casi. Lo scopo di questo studio prospettico era confrontare i risultati nei pazienti gestiti dal medico di emergenza secondo OAR rispetto a un residente ortopedico. Inoltre, abbiamo convalidato l'applicabilità dell'OAR in un pronto soccorso nel nostro paese.

Metodi. 92 pazienti consecutivi con lesioni alla caviglia presenti nel nostro pronto soccorso sono stati divisi in due gruppi. Il gruppo di studio comprendeva 32 pazienti che sono arrivati ​​durante il turno mattutino e sono stati esaminati da un medico di emergenza secondo OAR. I pazienti dimessi senza radiografia sono stati seguiti in ambulatorio o tramite comunicazione telefonica. Il gruppo di controllo è costituito da 60 pazienti che sono stati esaminati durante i turni serali e notturni da residenti ortopedici ignari di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trauma alla caviglia

Criteri di esclusione:

  • non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emergenza
Comportamentale: Regole della caviglia di Ottawa
Implementazione delle regole della caviglia di Ottawa
Altri nomi:
  • REMO
Sperimentale: Residenti ortopedici
Comportamentale: Regole della caviglia di Ottawa
Implementazione delle regole della caviglia di Ottawa
Altri nomi:
  • REMO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti inviati ai raggi X
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fratture mancate
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ottawarules

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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