- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01561365
Tillämpligheten av Ottawa Ankel Rules
Tillämpligheten av Ottawa Ankel-reglerna för att utesluta frakturer i ankeln och mellanfoten - Jämförelse med rutin för ortopediska boende.
Syftet med denna prospektiva studie var att jämföra utfall hos patienter som hanteras av akutläkare enligt OAR kontra av en ortopedvårdare.
92 på varandra följande patienter med fotledsskador på vår akutmottagning delades in i två grupper. Studiegruppen omfattade 32 patienter som anlände under morgonskiftet och undersöktes av akutläkare enligt OAR. Patienter som skrevs ut utan röntgen följdes på kliniken eller via telefonkommunikation. Kontrollgruppen bestod av 60 patienter som undersöktes under kvälls- och nattskift av ortopedbor som inte kände till denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål. Ankel- och mellanfotsskador är vanliga ortopediska besvär, både inom allmänmedicin och ortopedisk praktik. Andelen frakturer bland dessa skador är liten, men många kommer att genomgå röntgen. Ottawa ankelregler (OAR) är kliniska riktlinjer för att avgöra om röntgen ska användas i sådana fall. Syftet med denna prospektiva studie var att jämföra utfall hos patienter som hanteras av akutläkare enligt OAR kontra av en ortopedvårdare. Vi validerade också tillämpligheten av OAR på en akutmottagning i vårt land.
Metoder. 92 på varandra följande patienter med fotledsskador på vår akutmottagning delades in i två grupper. Studiegruppen omfattade 32 patienter som anlände under morgonskiftet och undersöktes av akutläkare enligt OAR. Patienter som skrevs ut utan röntgen följdes på kliniken eller via telefonkommunikation. Kontrollgruppen bestod av 60 patienter som undersöktes under kvälls- och nattskift av ortopedbor som inte kände till denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ankeltrauma
Exklusions kriterier:
- ovillig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nödsituation
|
Ottawa fotled regler implementering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ortopedboende
|
Ottawa fotled regler implementering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet patienter som skickas till röntgen
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
missade frakturer
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ottawarules
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .