- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01561365
Anwendbarkeit der Ottawa Ankle Rules
Anwendbarkeit der Ottawa-Knöchelregeln zum Ausschluss von Frakturen des Sprunggelenks und des Mittelfußes – Vergleich mit der Routine eines orthopädischen Assistenzarztes.
Das Ziel dieser prospektiven Studie war es, die Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die von einem Notarzt gemäß OAR behandelt wurden, und von einem orthopädischen Assistenzarzt.
92 konsekutive Patienten mit Knöchelverletzungen, die unsere Notaufnahme aufsuchten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppe umfasste 32 Patienten, die während der Frühschicht eintrafen und von einem Notarzt nach OAR untersucht wurden. Patienten, die ohne Röntgenaufnahme entlassen wurden, wurden in der Klinik oder per Telefon nachbeobachtet. Als Kontrollgruppe dienten 60 Patienten, die in der Abend- und Nachtschicht von Assistenzärzten der Orthopädie untersucht wurden, die diese Studie nicht kannten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung. Knöchel- und Mittelfußverletzungen sind häufige orthopädische Beschwerden, sowohl in der Allgemeinmedizin als auch in der orthopädischen Praxis. Der Prozentsatz der Frakturen unter diesen Verletzungen ist gering, viele werden jedoch geröntgt. Die Ottawa-Knöchelregeln (OAR) sind klinische Richtlinien zur Bestimmung, ob in solchen Fällen eine Radiographie verwendet werden soll. Das Ziel dieser prospektiven Studie war es, die Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die von einem Notarzt gemäß OAR behandelt wurden, und von einem orthopädischen Assistenzarzt. Außerdem haben wir die Anwendbarkeit von OAR in einer Notaufnahme in unserem Land validiert.
Methoden. 92 konsekutive Patienten mit Knöchelverletzungen, die unsere Notaufnahme aufsuchten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppe umfasste 32 Patienten, die während der Frühschicht eintrafen und von einem Notarzt nach OAR untersucht wurden. Patienten, die ohne Röntgenaufnahme entlassen wurden, wurden in der Klinik oder per Telefon nachbeobachtet. Als Kontrollgruppe dienten 60 Patienten, die in der Abend- und Nachtschicht von Assistenzärzten der Orthopädie untersucht wurden, die diese Studie nicht kannten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knöcheltrauma
Ausschlusskriterien:
- nicht teilnehmen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Notfall
|
Umsetzung der Ottawa-Knöchelregeln
Andere Namen:
|
Experimental: Orthopädische Bewohner
|
Umsetzung der Ottawa-Knöchelregeln
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Patienten, die zu Röntgenaufnahmen geschickt wurden
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
verpasste Frakturen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ottawarules
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