- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01561365
Aplicabilidade das Regras de Tornozelo de Ottawa
Aplicabilidade das Regras do Tornozelo de Ottawa para Excluir Fraturas do Tornozelo e Mediopé - Comparação com a Rotina de Residentes Ortopédicos.
O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar os resultados em pacientes atendidos por médico de emergência de acordo com a OAR versus por um residente de ortopedia.
92 pacientes consecutivos com lesões no tornozelo atendidos em nosso departamento de emergência foram divididos em dois grupos. O grupo de estudo foi composto por 32 pacientes que chegaram no turno da manhã e foram examinados por um médico emergencista de acordo com a OAR. Os pacientes que receberam alta sem radiografia foram acompanhados no ambulatório ou por comunicação telefônica. O grupo controle constituiu-se de 60 pacientes que foram examinados nos turnos vespertino e noturno por residentes de ortopedia que desconheciam este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo. As lesões do tornozelo e do mediopé são queixas ortopédicas comuns, tanto na medicina geral quanto na prática ortopédica. A porcentagem de fraturas entre essas lesões é pequena, porém muitas serão submetidas a radiografia. As regras de tornozelo de Ottawa (OAR) são diretrizes clínicas para determinar se a radiografia deve ser usada nesses casos. O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar os resultados em pacientes atendidos por médico de emergência de acordo com a OAR versus por um residente de ortopedia. Além disso, validamos a aplicabilidade da OAR em um serviço de emergência em nosso país.
Métodos. 92 pacientes consecutivos com lesões no tornozelo atendidos em nosso departamento de emergência foram divididos em dois grupos. O grupo de estudo foi composto por 32 pacientes que chegaram no turno da manhã e foram examinados por um médico emergencista de acordo com a OAR. Os pacientes que receberam alta sem radiografia foram acompanhados no ambulatório ou por comunicação telefônica. O grupo controle constituiu-se de 60 pacientes que foram examinados nos turnos vespertino e noturno por residentes de ortopedia que desconheciam este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trauma no tornozelo
Critério de exclusão:
- sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Emergência
|
Implementação das regras do tornozelo de Ottawa
Outros nomes:
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Experimental: Residentes ortopédicos
|
Implementação das regras do tornozelo de Ottawa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de pacientes encaminhados para radiografias
Prazo: 2 horas
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2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fraturas perdidas
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonid Kandel, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ottawarules
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