Insekticidní školní uniformy pro prevenci horečky dengue v Thajsku (DengueTools)
31. srpna 2015 aktualizováno: Peter Byass, Umeå University
Mohou školní uniformy ošetřené insekticidem snížit infekci dengue u dětí školního věku v Thajsku
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena ve východním Thajsku ve skupině škol s přibližně 2000 studenty ve věku 7-15 let.
Prefabrikované školní uniformy budou komerčně ošetřeny, aby byla zajištěna trvale vysoká kvalita insekticidní impregnace permethrinem.
Dvojitě zaslepená randomizovaná zkřížená studie na školní úrovni pokryje dvě sezóny přenosu horečky dengue.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1825
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salaya, Thajsko
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáků zúčastněných škol
Kritéria vyloučení:
- citlivost kůže, exema
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normální školní uniformy
pouze mytí
|
běžné praní školních uniforem, bez impregnace permetrinovým insekticidem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: školní uniformy ošetřené insekticidy
mytí a ošetření insekticidy
|
komerční permetrinová insekticidní impregnace oděvů před sezónou přenosu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
insekticid: poměr výskytu placeba (na 1 000 osoboroků) laboratorně potvrzených případů horečky dengue u dětí školního věku
Časové okno: do 2 let
|
Školy jsou náhodně rozděleny do školních uniforem ošetřených insekticidy nebo neošetřených (placebem), takže primárním výsledkem je poměr výskytu horečky dengue u školních dětí ve srovnání mezi těmito dvěma skupinami.
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání mezi intervenční a placebovou skupinou počtu závažných kožních reakcí na uniformy ošetřené insekticidy
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 282589-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .