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Uniformes escolares inseticidas para prevenção da dengue na Tailândia (DengueTools)

31 de agosto de 2015 atualizado por: Peter Byass, Umeå University

Uniformes escolares tratados com inseticida podem reduzir infecções por dengue em crianças em idade escolar na Tailândia

Este é um estudo randomizado controlado que será conduzido no leste da Tailândia em um grupo de escolas com aproximadamente 2.000 alunos de 7 a 15 anos. Uniformes escolares pré-fabricados serão tratados comercialmente para garantir alta qualidade consistente de impregnação de inseticida com permetrina. Um estudo randomizado duplo-cego cruzado no nível escolar cobrirá duas temporadas de transmissão de dengue.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1825

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Salaya, Tailândia
        • Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos das escolas participantes

Critério de exclusão:

  • sensibilidade da pele, exema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: uniformes escolares normais
lavar apenas
lavagem normal de uniformes escolares, sem impregnação de inseticida permetrina
EXPERIMENTAL: uniformes escolares tratados com inseticida
lavagem e tratamento com inseticida
impregnação de inseticida permetrina comercial de roupas antes da estação de transmissão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de incidência de inseticida:placebo (por 1.000 pessoas-ano) de casos de dengue confirmados em laboratório em crianças em idade escolar
Prazo: até 2 anos
As escolas são randomizadas para uniformes escolares tratados ou não tratados com inseticida (placebo) e, portanto, o resultado primário é a razão de taxa de casos de dengue em crianças em idade escolar, comparada entre esses dois grupos.
até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comparação entre os grupos de intervenção e placebo do número de reações cutâneas graves a uniformes tratados com inseticida
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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