- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01563640
Uniformes escolares inseticidas para prevenção da dengue na Tailândia (DengueTools)
31 de agosto de 2015 atualizado por: Peter Byass, Umeå University
Uniformes escolares tratados com inseticida podem reduzir infecções por dengue em crianças em idade escolar na Tailândia
Este é um estudo randomizado controlado que será conduzido no leste da Tailândia em um grupo de escolas com aproximadamente 2.000 alunos de 7 a 15 anos.
Uniformes escolares pré-fabricados serão tratados comercialmente para garantir alta qualidade consistente de impregnação de inseticida com permetrina.
Um estudo randomizado duplo-cego cruzado no nível escolar cobrirá duas temporadas de transmissão de dengue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1825
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Salaya, Tailândia
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos das escolas participantes
Critério de exclusão:
- sensibilidade da pele, exema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: uniformes escolares normais
lavar apenas
|
lavagem normal de uniformes escolares, sem impregnação de inseticida permetrina
|
|
EXPERIMENTAL: uniformes escolares tratados com inseticida
lavagem e tratamento com inseticida
|
impregnação de inseticida permetrina comercial de roupas antes da estação de transmissão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de incidência de inseticida:placebo (por 1.000 pessoas-ano) de casos de dengue confirmados em laboratório em crianças em idade escolar
Prazo: até 2 anos
|
As escolas são randomizadas para uniformes escolares tratados ou não tratados com inseticida (placebo) e, portanto, o resultado primário é a razão de taxa de casos de dengue em crianças em idade escolar, comparada entre esses dois grupos.
|
até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
comparação entre os grupos de intervenção e placebo do número de reações cutâneas graves a uniformes tratados com inseticida
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 282589-T
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