Uniformes escolares insecticidas para la prevención del dengue en Tailandia (DengueTools)
31 de agosto de 2015 actualizado por: Peter Byass, Umeå University
¿Pueden los uniformes escolares tratados con insecticida reducir las infecciones por dengue en niños en edad escolar en Tailandia?
Este es un ensayo controlado aleatorio que se llevará a cabo en el este de Tailandia en un grupo de escuelas con aproximadamente 2000 estudiantes de 7 a 15 años.
Los uniformes escolares prefabricados se tratarán comercialmente para garantizar una alta calidad constante de impregnación de insecticida con permetrina.
Un ensayo cruzado aleatorio doble ciego a nivel escolar cubrirá dos temporadas de transmisión del dengue.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1825
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salaya, Tailandia
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alumnos de las escuelas participantes
Criterio de exclusión:
- sensibilidad de la piel, exema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: uniformes escolares normales
solo lavado
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lavado normal de uniformes escolares, sin impregnación de insecticida permetrina
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EXPERIMENTAL: uniformes escolares tratados con insecticida
lavado y tratamiento insecticida
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Impregnación comercial de ropa con insecticida permetrina antes de la temporada de transmisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de incidencia insecticida:placebo (por 1.000 años-persona) de casos de dengue confirmados por laboratorio en niños en edad escolar
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Las escuelas se aleatorizan de forma cruzada a los uniformes escolares tratados con insecticida o sin tratar (placebo), por lo que el resultado principal es la relación de tasas de casos de dengue en niños en edad escolar, en comparación entre estos dos grupos.
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación entre los grupos de intervención y placebo del número de reacciones cutáneas graves a los uniformes tratados con insecticida
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annelies Wilder-Smith, MD, Umea University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 282589-T
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