- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01563640
Owadobójcze mundurki szkolne do zapobiegania dendze w Tajlandii (DengueTools)
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Peter Byass, Umeå University
Czy mundurki szkolne potraktowane środkiem owadobójczym mogą zmniejszyć infekcje dengi u dzieci w wieku szkolnym w Tajlandii
Jest to randomizowana, kontrolowana próba, która zostanie przeprowadzona we wschodniej Tajlandii w grupie szkół liczącej około 2000 uczniów w wieku od 7 do 15 lat.
Prefabrykowane mundurki szkolne będą poddane obróbce komercyjnej, aby zapewnić stałą, wysoką jakość impregnacji insektycydami permetryną.
Podwójnie ślepa, randomizowana, krzyżowa próba na poziomie szkolnym obejmie dwa sezony transmisji dengi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1825
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salaya, Tajlandia
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniów uczestniczących szkół
Kryteria wyłączenia:
- wrażliwość skóry, egzema
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zwykłe mundurki szkolne
tylko mycie
|
normalne pranie mundurków szkolnych, bez impregnacji insektycydami permetryną
|
|
EKSPERYMENTALNY: mundurki szkolne nasączone środkiem owadobójczym
mycie i leczenie insektycydami
|
komercyjna impregnacja odzieży środkiem owadobójczym permetryną przed sezonem transmisji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
środek owadobójczy: stosunek częstości występowania placebo (na 1000 osobolat) przypadków dengi potwierdzonych laboratoryjnie u dzieci w wieku szkolnym
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Szkoły są losowo przydzielane do mundurków szkolnych leczonych insektycydami lub nietraktowanych (placebo), więc głównym wynikiem jest stosunek częstości przypadków gorączki denga u dzieci w wieku szkolnym w porównaniu między tymi dwiema grupami.
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie liczby poważnych reakcji skórnych na mundury potraktowane środkiem owadobójczym między grupami interwencyjnymi i placebo
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 282589-T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .