Insektizide Schuluniformen zur Dengue-Prävention in Thailand (DengueTools)
31. August 2015 aktualisiert von: Peter Byass, Umeå University
Können mit Insektiziden behandelte Schuluniformen Dengue-Infektionen bei Kindern im schulpflichtigen Alter in Thailand reduzieren?
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die in Ostthailand in einer Gruppe von Schulen mit etwa 2.000 Schülern im Alter von 7 bis 15 Jahren durchgeführt wird.
Vorgefertigte Schuluniformen werden kommerziell behandelt, um eine gleichbleibend hohe Qualität der Insektizid-Imprägnierung mit Permethrin zu gewährleisten.
Eine doppelblinde randomisierte Crossover-Studie auf Schulebene wird zwei Dengue-Übertragungssaisonen abdecken.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1825
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Salaya, Thailand
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schülerinnen und Schüler der teilnehmenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- Hautempfindlichkeit, Exem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: normale Schuluniformen
nur waschen
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normales Waschen von Schuluniformen, ohne Permethrin-Insektizid-Imprägnierung
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EXPERIMENTAL: mit Insektiziden behandelte Schuluniformen
Waschen und Insektizidbehandlung
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kommerzielle Permethrin-Insektizid-Imprägnierung von Kleidung vor der Übertragungssaison
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insektizid:Placebo-Inzidenzratenverhältnis (pro 1.000 Personenjahre) von laborbestätigten Dengue-Fällen bei Kindern im Schulalter
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Die Schulen werden zufällig auf mit Insektiziden behandelte oder unbehandelte (Placebo) Schuluniformen randomisiert, und daher ist das primäre Ergebnis das Ratenverhältnis von Dengue-Fieber-Fällen bei Schulkindern im Vergleich zwischen diesen beiden Gruppen.
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bis 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich zwischen Interventions- und Placebogruppen der Anzahl schwerwiegender Hautreaktionen auf mit Insektiziden behandelte Uniformen
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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bis 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 282589-T
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