Uniformes scolaires insecticides pour la prévention de la dengue en Thaïlande (DengueTools)
31 août 2015 mis à jour par: Peter Byass, Umeå University
Les uniformes scolaires imprégnés d'insecticide peuvent-ils réduire les infections par la dengue chez les enfants d'âge scolaire en Thaïlande
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui sera mené dans l'est de la Thaïlande dans un groupe d'écoles comptant environ 2 000 élèves âgés de 7 à 15 ans.
Les uniformes scolaires préfabriqués seront traités commercialement pour garantir une imprégnation insecticide de haute qualité constante avec de la perméthrine.
Un essai croisé randomisé en double aveugle au niveau scolaire couvrira deux saisons de transmission de la dengue.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1825
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Salaya, Thaïlande
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- élèves des écoles participantes
Critère d'exclusion:
- sensibilité cutanée, exème
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: uniformes scolaires normaux
laver seulement
|
lavage normal des uniformes scolaires, sans imprégnation d'insecticide à la perméthrine
|
|
EXPÉRIMENTAL: uniformes scolaires imprégnés d'insecticide
lavage et traitement insecticide
|
imprégnation des vêtements par un insecticide commercial à base de perméthrine avant la saison de transmission
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rapport taux d'incidence insecticide:placebo (pour 1 000 années-personnes) des cas de dengue confirmés en laboratoire chez les enfants d'âge scolaire
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Les écoles sont randomisées de manière croisée pour recevoir des uniformes scolaires traités à l'insecticide ou non traités (placebo), et le résultat principal est donc le taux-ratio de cas de dengue chez les écoliers, comparé entre ces deux groupes.
|
jusqu'à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
comparaison entre les groupes d'intervention et les groupes placebo du nombre de réactions cutanées graves aux uniformes imprégnés d'insecticide
Délai: jusqu'à 2 ans
|
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 282589-T
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .