- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01563640
Hyönteismyrkkyiset koulupuvut denguekuumeen ehkäisyyn Thaimaassa (DengueTools)
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Peter Byass, Umeå University
Voivatko hyönteismyrkkyllä käsitellyt koulupuvut vähentää dengue-infektioita kouluikäisillä lapsilla Thaimaassa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Itä-Thaimaassa ryhmässä kouluja, joissa on noin 2 000 7–15-vuotiasta oppilasta.
Esivalmistetut koulupuvut käsitellään kaupallisesti permetriinillä hyönteismyrkkykyllästyksen tasaisen korkean laadun varmistamiseksi.
Satunnaistettu satunnaistettu kaksoissokkotutkimus koulun tasolla kattaa kaksi denguekuumeen leviämiskautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1825
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salaya, Thaimaa
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvien koulujen oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ihon herkkyys, ekseema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: normaalit koulupuvut
vain pesu
|
normaali koulupukujen pesu ilman permetriinin hyönteismyrkkykyllästystä
|
|
KOKEELLISTA: hyönteismyrkkyllä käsitellyt koulupuvut
pesu ja hyönteismyrkkykäsittely
|
kaupallinen permetriinin hyönteismyrkky vaatteiden kyllästäminen ennen leviämiskautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyönteismyrkky: kouluikäisten lasten laboratoriossa vahvistettujen denguekuume-tapausten lumelääkettä ilmaantuvuussuhde (1 000 henkilövuotta kohden)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Koulut satunnaistetaan hyönteismyrkkyllä käsiteltyihin tai käsittelemättömiin (plasebo) koulupukuihin, joten ensisijainen tulos on koululasten denguekuumetapausten suhde näiden kahden ryhmän välillä.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
interventio- ja lumeryhmien vertailu hyönteismyrkkyllä käsiteltyjen univormujen aiheuttamien vakavien ihoreaktioiden lukumäärästä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282589-T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .