- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01563640
Insektsdödande skoluniformer för förebyggande av denguefeber i Thailand (DengueTools)
31 augusti 2015 uppdaterad av: Peter Byass, Umeå University
Kan insekticidbehandlade skoluniformer minska dengueinfektioner hos barn i skolåldern i Thailand
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras i östra Thailand i en grupp skolor med cirka 2 000 elever i åldrarna 7-15 år.
Prefabricerade skoluniformer kommer att behandlas kommersiellt för att säkerställa konsekvent hög kvalitet på insekticidimpregnering med permetrin.
En dubbelblind randomiserad cross-over-studie på skolnivå kommer att täcka två säsonger för dengueöverföring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1825
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salaya, Thailand
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elever i deltagande skolor
Exklusions kriterier:
- hudkänslighet, exem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vanliga skoluniformer
endast tvätt
|
normal tvätt av skoluniformer, utan permetrin insekticidimpregnering
|
|
EXPERIMENTELL: insektsmedelsbehandlade skoluniformer
tvättning och insekticidbehandling
|
kommersiell permetrininsekticidimpregnering av kläder före smittsäsongen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insekticid: placebo-incidenskvot (per 1 000 personår) av laboratoriebekräftade denguefall hos barn i skolåldern
Tidsram: upp till 2 år
|
Skolor är randomiserade till insekticidbehandlade eller obehandlade (placebo) skoluniformer, och därför är det primära resultatet andelen denguefeberfall hos skolbarn, jämfört mellan dessa två grupper.
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämförelse mellan interventions- och placebogrupper av antalet allvarliga hudreaktioner mot insekticidbehandlade uniformer
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 282589-T
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .