Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insektdrepende skoleuniformer for dengueforebygging i Thailand (DengueTools)

31. august 2015 oppdatert av: Peter Byass, Umeå University

Kan insektmiddelbehandlede skoleuniformer redusere dengue-infeksjoner hos skolealdre barn i Thailand

Dette er en randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres i det østlige Thailand i en gruppe skoler med cirka 2000 elever i alderen 7-15 år. Prefabrikkerte skoleuniformer vil bli kommersielt behandlet for å sikre jevn høy kvalitet på insektmiddelimpregnering med permetrin. En dobbeltblind randomisert cross-over-forsøk på skolenivå vil dekke to dengue-smitte-sesonger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1825

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Salaya, Thailand
        • Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elever på deltakende skoler

Ekskluderingskriterier:

  • hudfølsomhet, eksem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: vanlige skoleuniformer
kun vask
normal vask av skoleuniformer, uten permetrin insektmiddelimpregnering
EKSPERIMENTELL: insektmiddelbehandlede skoleuniformer
vasking og insektmiddelbehandling
kommersiell permetrin insektmiddelimpregnering av klær før smittesesongen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insektmiddel: placebo-insidensrate-forhold (per 1000 personår) av laboratoriebekreftede dengue-tilfeller hos barn i skolealder
Tidsramme: opptil 2 år
Skoler er cross-over-randomisert til insektmiddelbehandlede eller ubehandlede (placebo) skoleuniformer, og derfor er det primære resultatet andelen av tilfeller av denguefeber hos skolebarn, sammenlignet mellom disse to gruppene.
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning mellom intervensjons- og placebogrupper med antall alvorlige hudreaksjoner mot insektmiddelbehandlede uniformer
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere