- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01563640
Insektdrepende skoleuniformer for dengueforebygging i Thailand (DengueTools)
31. august 2015 oppdatert av: Peter Byass, Umeå University
Kan insektmiddelbehandlede skoleuniformer redusere dengue-infeksjoner hos skolealdre barn i Thailand
Dette er en randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres i det østlige Thailand i en gruppe skoler med cirka 2000 elever i alderen 7-15 år.
Prefabrikkerte skoleuniformer vil bli kommersielt behandlet for å sikre jevn høy kvalitet på insektmiddelimpregnering med permetrin.
En dobbeltblind randomisert cross-over-forsøk på skolenivå vil dekke to dengue-smitte-sesonger.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1825
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salaya, Thailand
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever på deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- hudfølsomhet, eksem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vanlige skoleuniformer
kun vask
|
normal vask av skoleuniformer, uten permetrin insektmiddelimpregnering
|
|
EKSPERIMENTELL: insektmiddelbehandlede skoleuniformer
vasking og insektmiddelbehandling
|
kommersiell permetrin insektmiddelimpregnering av klær før smittesesongen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insektmiddel: placebo-insidensrate-forhold (per 1000 personår) av laboratoriebekreftede dengue-tilfeller hos barn i skolealder
Tidsramme: opptil 2 år
|
Skoler er cross-over-randomisert til insektmiddelbehandlede eller ubehandlede (placebo) skoleuniformer, og derfor er det primære resultatet andelen av tilfeller av denguefeber hos skolebarn, sammenlignet mellom disse to gruppene.
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning mellom intervensjons- og placebogrupper med antall alvorlige hudreaksjoner mot insektmiddelbehandlede uniformer
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 282589-T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .