Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insecticide schooluniformen ter voorkoming van knokkelkoorts in Thailand (DengueTools)

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Peter Byass, Umeå University

Kunnen met insecticide behandelde schooluniformen dengue-infecties verminderen bij schoolgaande kinderen in Thailand

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in Oost-Thailand in een groep scholen met ongeveer 2.000 leerlingen in de leeftijd van 7-15 jaar. Geprefabriceerde schooluniformen zullen commercieel worden behandeld om een ​​consistente hoge kwaliteit van insecticide-impregnatie met permethrin te garanderen. Een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over-studie op schoolniveau zal twee seizoenen van dengue-overdracht beslaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1825

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Salaya, Thailand
        • Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leerlingen van deelnemende scholen

Uitsluitingscriteria:

  • huidgevoeligheid, exema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: gewone schooluniformen
alleen wassen
Ander: wassen
normaal wassen van schooluniformen, zonder impregnatie met permethrine-insecticide
EXPERIMENTEEL: met insecticiden behandelde schooluniformen
wassen en behandeling met insecticiden
Ander: permethrin insecticide
commerciële permethrine-insecticide-impregnatie van kleding vóór het transmissieseizoen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insecticide:placebo incidentie ratio (per 1000 persoonsjaren) van door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van dengue bij schoolgaande kinderen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Scholen worden cross-over gerandomiseerd naar met insecticide behandelde of onbehandelde (placebo) schooluniformen, en dus is de primaire uitkomst de ratio van knokkelkoortsgevallen bij schoolkinderen, vergeleken tussen deze twee groepen.
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking tussen interventie- en placebogroepen van aantal ernstige huidreacties op met insecticide behandelde uniformen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

European Union

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 282589-T

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren