Uniformi scolastiche insetticide per la prevenzione della dengue in Thailandia (DengueTools)
31 agosto 2015 aggiornato da: Peter Byass, Umeå University
Le uniformi scolastiche trattate con insetticida possono ridurre le infezioni da dengue nei bambini in età scolare in Thailandia?
Questo è uno studio controllato randomizzato che sarà condotto nella Thailandia orientale in un gruppo di scuole con circa 2.000 studenti di età compresa tra 7 e 15 anni.
Le uniformi scolastiche prefabbricate saranno trattate commercialmente per garantire un'elevata qualità costante dell'impregnazione insetticida con permetrina.
Uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco a livello scolastico coprirà due stagioni di trasmissione della dengue.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1825
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Salaya, Tailandia
- Centre of Excellence for Vectors and Vector-Borne Diseases, Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- alunni delle scuole partecipanti
Criteri di esclusione:
- sensibilità cutanea, esema
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: normali uniformi scolastiche
solo lavaggio
|
lavaggio normale delle divise scolastiche, senza impregnazione insetticida permetrina
|
|
SPERIMENTALE: uniformi scolastiche trattate con insetticida
lavaggio e trattamento insetticida
|
impregnazione insetticida commerciale permetrina degli indumenti prima della stagione di trasmissione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insetticida: rapporto del tasso di incidenza del placebo (per 1.000 anni-persona) dei casi di dengue confermati in laboratorio nei bambini in età scolare
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Le scuole sono randomizzate in modo incrociato con uniformi scolastiche trattate con insetticida o non trattate (placebo), quindi l'esito primario è il rapporto tra i tassi di casi di febbre dengue nei bambini in età scolare, confrontati tra questi due gruppi.
|
fino a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
confronto tra i gruppi di intervento e placebo del numero di gravi reazioni cutanee alle uniformi trattate con insetticida
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annelies Wilder-Smith, MD, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kittayapong P, Olanratmanee P, Maskhao P, Byass P, Logan J, Tozan Y, Louis V, Gubler DJ, Wilder-Smith A. Mitigating Diseases Transmitted by Aedes Mosquitoes: A Cluster-Randomised Trial of Permethrin-Impregnated School Uniforms. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 19;11(1):e0005197. doi: 10.1371/journal.pntd.0005197. eCollection 2017 Jan.
- Wilder-Smith A, Byass P, Olanratmanee P, Maskhao P, Sringernyuang L, Logan JG, Lindsay SW, Banks S, Gubler D, Louis VR, Tozan Y, Kittayapong P. The impact of insecticide-treated school uniforms on dengue infections in school-aged children: study protocol for a randomised controlled trial in Thailand. Trials. 2012 Nov 15;13:212. doi: 10.1186/1745-6215-13-212.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 282589-T
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .