- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01567449
Rizikové faktory pro opětovné krvácení z aneuryzmatu
28. března 2012 aktualizováno: Qingsong Lin, Fujian Medical University
Rizikové faktory v predikci spontánního krvácení z intrakraniálního aneuryzmatu během hospitalizace
Účelem této studie je prozkoumat rizikové faktory opětovného krvácení z aneuryzmatu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřit rizikové faktory pro spontánní krvácení z aneuryzmatu během hospitalizace a vyvodit závěry, pokud existují, o klinických příznacích pro predikci opětovného krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- Nábor
- First Affiliated Hospital,Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Dezhi kang, professor
- Telefonní číslo: 13859099988
- E-mail: kdz99988@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno celkem 66 pacientů se SAH
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazen byl jedinec, jehož klinický průběh byl dostatečně jasný, aby jej bylo možné zpětně vysledovat, a jehož konzervativní léčba trvala kratší dobu než 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
Pacienti s opakovaným krvácením s určitými indukujícími faktory, jako jsou:
- silná emocionální epizoda,
- silný kašel,
- zácpa,
- nadměrné aktivity, popř
- s poruchou koagulace, popř
s jinými intrakraniálními vaskulárními malformacemi, jako jsou:
- moyamoya nemoc,
- arteriovenózní malformace byly vyloučeny.
- Vyloučeni byli také pacienti, kteří při angiografii znovu krváceli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
skupina případů
Případová skupina se týkala pacientů se SAH s opakovaným krvácením z aneuryzmatu
|
kontrolní skupina
kontrolní skupina se týkala pacientů s SAH, kteří netrpěli opětovným krvácením z aneuryzmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Opětovné krvácení z aneuryzmatu
Časové okno: až 7 měsíců
|
až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dezhi kang, professor, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .